- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03121040
Klinisk prøve for Vespa Amino Acid Mixture (VAAM®)
Forbedret ATP-genereringseffektivitet for yngre idrettsutøvere ved inntak av en Vespa-aminosyreblanding
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble instruert om å opprettholde sine vanlige kostholdsvaner i tillegg til å drikke VAAM® (to bokser hver dag) i 10 uker. I detalj, på de 6 dagene/uke med overvåket løpetester, ble deltakerne instruert om å innta en drink før oppvarmingsøvelsen og den andre drikken mens de løp. Under øktene og uten tilsyn (1 dag/uke) ble deltakerne også bedt om å innta en drink om morgenen etter frokost og den andre drinken om kvelden etter middag.
Forsøkspersonene ble delt inn i tre grupper for løpeprøvene: 3 menn ble tildelt gruppe 1, som innebar trening til 1500-meteren; 2 hanner ble tildelt gruppe 2, som innebar trening til 800-meteren; og 1 hann og 3 kvinner ble tildelt gruppe 3, som innebar trening for 400-meteren. Løpeøvelsene begynte med en 45 min oppvarming (inkludert jogging, benstrekk osv.) etterfulgt av å løpe deres spesifikke løp. Den eksperimentelle prosedyren ble utført 6 dager/uke i 10 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere fra 16 til 18 år;
- Forsøkspersonene gjennomgikk en fysisk undersøkelse før innmelding og viste ingen tegn til sykdom eller ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene var røykere eller brukere av ergogent hjelpemiddel;
- Forsøkspersonene hadde noen metabolske, kardiovaskulære, nyre- eller leversykdommer;
- Forsøkspersonene hadde psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsøkspersonene inntok VAAM® i 10 uker
Ti unge idrettsutøvere inntok Vespa aminosyreblanding (VAAM®) i 10 uker, delt inn i forskjellige meterløp inkludert 1500-, 800- og 400-meterløp.
|
17 typer aminosyreblanding i spesifikke forhold
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Forsøkspersonene inntok VAAM® i 6 uker
Ti unge idrettsutøvere inntok Vespa aminosyreblanding (VAAM®) i 6 uker, fordelt på forskjellige meterløp inkludert 1500-, 800- og 400-meterløp.
|
17 typer aminosyreblanding i spesifikke forhold
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Forsøkspersonene fikk i seg ingenting
Ti unge idrettsutøvere før inntak av Vespa-aminosyreblanding (VAAM®), delt inn i forskjellige meterløp inkludert 1500-, 800- og 400-metersløp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av kjøretidspoeng etter 10 uker
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
endring av plasmamelkesyreclearance rate etter løping ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
|
endring av røde blodlegemer etter løping ved 10 uker
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .