- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03121040
Essai clinique pour le mélange d'acides aminés Vespa (VAAM®)
Amélioration de l'efficacité de la génération d'ATP pour les jeunes athlètes par l'ingestion d'un mélange d'acides aminés Vespa
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires habituelles en plus de boire du VAAM® (deux canettes par jour) pendant 10 semaines. En détail, sur les 6 jours/semaine de tests de course supervisée, les participants devaient consommer une boisson avant leur exercice d'échauffement et l'autre boisson pendant la course. Pendant leurs séances et sans supervision (1 jour/semaine), les participants avaient également pour consigne de consommer une boisson le matin après le petit-déjeuner et l'autre boisson le soir après le dîner.
Les sujets ont été divisés en trois groupes pour les tests de course : 3 hommes ont été affectés au groupe 1, qui impliquait un entraînement pour la course de 1500 mètres ; 2 hommes ont été affectés au groupe 2, qui impliquait un entraînement pour la course de 800 mètres; et 1 homme et 3 femmes ont été affectés au groupe 3, qui impliquait un entraînement pour la course de 400 mètres. Les exercices de course ont commencé par un échauffement de 45 minutes (comprenant jogging, étirement des jambes, etc.) suivi de la course à pied de leurs courses spécifiques. La procédure expérimentale a été menée 6 jours/semaine pendant 10 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de 16 à 18 ans;
- Les sujets ont subi un examen physique avant l'inscription et n'ont montré aucun signe de maladie ou de malaise.
Critère d'exclusion:
- Les sujets étaient des fumeurs ou des utilisateurs d'aides ergogènes ;
- Les sujets avaient des maladies métaboliques, cardiovasculaires, rénales ou hépatiques ;
- Les sujets avaient des troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les sujets ont ingéré du VAAM® pendant 10 semaines
Dix jeunes athlètes ont ingéré un mélange d'acides aminés Vespa (VAAM®) pendant 10 semaines, divisé en différentes courses de mètres comprenant des courses de 1500, 800 et 400 mètres.
|
17 types de mélange d'acides aminés en proportion spécifique
Autres noms:
|
|
Expérimental: Les sujets ont ingéré du VAAM® pendant 6 semaines
Dix jeunes athlètes ont ingéré un mélange d'acides aminés Vespa (VAAM®) pendant 6 semaines, répartis en différentes courses de mètres comprenant des courses de 1500, 800 et 400 mètres.
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17 types de mélange d'acides aminés en proportion spécifique
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Les sujets n'ont rien ingéré
Dix jeunes athlètes avant d'ingérer le mélange d'acides aminés Vespa (VAAM®), répartis en différentes courses de mètres comprenant des courses de 1500, 800 et 400 mètres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement des scores de temps de course à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
|
modification du taux de clairance plasmatique de l'acide lactique après une course à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
|
changement des globules rouges après avoir couru à 10 semaines
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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