- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03121040
A Vespa aminosavkeverék (VAAM®) klinikai vizsgálata
Javított ATP-termelési hatékonyság fiatalabb sportolók számára Vespa aminosavkeverék lenyelésével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat arra utasították, hogy 10 hétig tartsák meg szokásos étkezési szokásaikat a VAAM® (naponta két doboz) ivása mellett. Részletesebben, a felügyelt futótesztek 6 napján/hetén a résztvevőket arra utasították, hogy egy italt a bemelegítő gyakorlat előtt, a másikat pedig futás közben fogyasszák el. Az üléseik során és felügyelet nélkül (1 nap/hét) a résztvevőket arra is utasították, hogy egy italt reggel reggeli után, a másik italt pedig este vacsora után fogyasszák el.
Az alanyokat három csoportra osztották a futótesztekhez: 3 férfit besoroltak az 1. csoportba, amely az 1500 méteres versenyre való edzést jelentette; 2 férfit besoroltak a 2. csoportba, amely a 800 méteres versenyre való edzést jelentette; 1 férfi és 3 nő pedig a 3. csoportba került, amely a 400 méteres versenyre való edzést jelentette. A futógyakorlatok 45 perces bemelegítéssel kezdõdtek (beleértve a kocogást, a lábnyújtást stb.), amit a saját versenyszámuk lefutása követett. A kísérleti eljárást heti 6 napon keresztül, 10 héten keresztül végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 18 év közötti sportolók;
- Az alanyok fizikális vizsgálaton estek át a beiratkozás előtt, és nem mutatkoztak betegségnek vagy rossz közérzetnek.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok dohányosok vagy ergogén segédeszközöket használók voltak;
- Az alanyoknak bármilyen anyagcsere-, szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegségük volt;
- Az alanyoknak pszichiátriai zavarai voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alanyok 10 hétig fogyasztották a VAAM®-ot
Tíz fiatal sportoló fogyasztott Vespa aminosav keveréket (VAAM®) 10 héten keresztül, különböző méteres versenyekre osztva, beleértve az 1500, 800 és 400 méteres versenyeket.
|
17 féle aminosav keverék meghatározott arányban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Az alanyok 6 hétig fogyasztották a VAAM®-ot
Tíz fiatal sportoló fogyasztotta a Vespa aminosav keveréket (VAAM®) 6 héten keresztül, különböző méteres versenyekre osztva, beleértve az 1500, 800 és 400 méteres versenyeket.
|
17 féle aminosav keverék meghatározott arányban
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Az alanyok semmit sem nyeltek le
Tíz fiatal sportoló a Vespa aminosav keverék (VAAM®) elfogyasztása előtt, különböző méteres versenyekre osztva, beleértve az 1500, 800 és 400 méteres versenyeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a futási idő pontszámainak változása 10 héten
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
a plazma tejsav-clearance sebességének változása 10 hetes futtatást követően
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
|
a vörösvértestek változása 10 hetes futás után
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportsérülés
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Vespa aminosav keverék
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveAkut mieloid leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Myelodysplasiás szindróma | Myelodysplasiás szindróma túlzott robbanásokkal | Másodlagos myelodysplasiás szindróma | de Novo myelodysplasiás szindróma | Felnőttkori akut monoblasztikus leukémia | Felnőttkori akut monocitás leukémia és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupBefejezveKorábbi myelodysplasiás szindrómából eredő akut mieloid leukémia | Ismétlődő akut myeloid leukémia | Ismétlődő myelodysplasiás szindróma | Tűzálló akut mieloid leukémia | Refrakter myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyToborzásIV. stádiumú hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | IV. stádiumú gége laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | IV. stádiumú szájüregi laphámsejtes karcinóma AJCC v6 és v7 | IV. stádiumú szájgarat laphámsejtes karcinóma AJCC v7 | Oropharyngealis p16INK4a-negatív laphámsejtes karcinóma | III... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Hong Kong
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóIsmétlődő fej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Visszatérő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma | Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma | Áttétes fej és nyak laphámsejtes karcinóma | IV. klinikai stádiumú HPV által közvetített (p16-pozitív) szájgarat karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis... és egyéb feltételekEgyesült Államok