- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03121040
Sperimentazione clinica per la miscela di amminoacidi Vespa (VAAM®)
Efficienza di generazione di ATP migliorata per gli atleti più giovani mediante l'ingestione di una miscela di aminoacidi Vespa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati istruiti a mantenere le loro abitudini alimentari abituali oltre a bere VAAM® (due lattine al giorno) per 10 settimane. In dettaglio, nei 6 giorni/settimana di test di corsa supervisionati, ai partecipanti è stato chiesto di consumare un drink prima dell'esercizio di riscaldamento e l'altro drink durante la corsa. Durante le loro sessioni e senza supervisione (1 giorno/settimana), i partecipanti sono stati anche istruiti a consumare un drink al mattino dopo colazione e l'altro drink la sera dopo cena.
I soggetti sono stati divisi in tre gruppi per le prove di corsa: 3 maschi sono stati assegnati al gruppo 1, che prevedeva l'allenamento per la corsa dei 1500 metri; 2 maschi sono stati assegnati al gruppo 2, che prevedeva l'allenamento per la corsa degli 800 metri; e 1 maschio e 3 femmine sono stati assegnati al gruppo 3, che prevedeva l'allenamento per la corsa dei 400 metri. Gli esercizi di corsa sono iniziati con un riscaldamento di 45 minuti (compreso jogging, allungamento delle gambe, ecc.) seguito dalla corsa delle corse specifiche. La procedura sperimentale è stata condotta 6 giorni/settimana per 10 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti dai 16 ai 18 anni;
- I soggetti sono stati sottoposti a un esame fisico prima dell'arruolamento e non hanno mostrato segni di malattia o malessere.
Criteri di esclusione:
- I soggetti erano fumatori o utilizzatori di aiuti ergogenici;
- I soggetti avevano malattie metaboliche, cardiovascolari, renali o epatiche;
- I soggetti avevano disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I soggetti hanno ingerito VAAM® per 10 settimane
Dieci giovani atleti hanno ingerito la miscela di aminoacidi Vespa (VAAM®) per 10 settimane, suddivise in diverse gare di metri tra cui gare di 1500, 800 e 400 metri.
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17 tipi di miscela di aminoacidi in proporzione specifica
Altri nomi:
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Sperimentale: I soggetti hanno ingerito VAAM® per 6 settimane
Dieci giovani atleti hanno ingerito la miscela di aminoacidi Vespa (VAAM®) per 6 settimane, suddivise in diverse gare di metri tra cui gare di 1500, 800 e 400 metri.
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17 tipi di miscela di aminoacidi in proporzione specifica
Altri nomi:
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Nessun intervento: I soggetti non hanno ingerito nulla
Dieci giovani atleti prima di ingerire la miscela di aminoacidi Vespa (VAAM®), suddivisi in diverse corse di metri tra cui gare di 1500, 800 e 400 metri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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modifica dei punteggi del tempo di esecuzione a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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variazione del tasso di clearance dell'acido lattico plasmatico dopo la corsa a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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cambiamento dei globuli rossi dopo la corsa a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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