- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121040
Vespa-aminohapposeoksen (VAAM®) kliininen tutkimus
Parannettu ATP:n tuotantoteho nuoremmille urheilijoille nauttimalla Vespa-aminohapposeosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä ohjeistettiin ylläpitämään tavanomaisia ruokailutottumuksiaan VAAM®-juomisen lisäksi (kaksi tölkkiä joka päivä) 10 viikon ajan. Tarkemmin sanottuna, 6 päivänä/viikko valvotuissa juoksutesteissä osallistujia neuvottiin nauttimaan yksi juoma ennen lämmittelyharjoitusta ja toinen juoma juosten aikana. Istunnon aikana ja ilman valvontaa (1 päivä/viikko) osallistujia ohjeistettiin myös nauttimaan yksi juoma aamulla aamiaisen jälkeen ja toinen juoma illalla päivällisen jälkeen.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään juoksutestejä varten: 3 miestä sijoitettiin ryhmään 1, joka sisälsi harjoittelun 1500 metrin juoksua varten; 2 urosta määrättiin ryhmään 2, joka sisälsi harjoittelun 800 metrin kilpailua varten; ja 1 uros ja 3 narttua sijoitettiin ryhmään 3, joka sisälsi harjoittelun 400 metrin juoksua varten. Juoksuharjoitukset alkoivat 45 minuutin lämmittelyllä (sisältäen lenkkeilyn, jalkojen venyttelyn jne.) ja sen jälkeen juoksemalla oman kilpailunsa. Koemenettely suoritettiin 6 päivää/viikko 10 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–18-vuotiaat urheilijat;
- Koehenkilöt kävivät fyysisessä tarkastuksessa ennen ilmoittautumista, eikä niissä näkynyt merkkejä sairaudesta tai huonovointisuudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat olivat tupakoitsijoita tai ergogeenisten apuvälineiden käyttäjiä;
- Koehenkilöillä oli aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairauksia;
- Koehenkilöillä oli psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koehenkilöt nauttivat VAAM®:ia 10 viikon ajan
Kymmenen nuorta urheilijaa nautti Vespa-aminohapposeosta (VAAM®) 10 viikon ajan, jaettuna eri metrikilpailuihin, mukaan lukien 1500, 800 ja 400 metrin juoksut.
|
17 erilaista aminohapposekoitusta tietyssä suhteessa
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Koehenkilöt nauttivat VAAM®:ia 6 viikon ajan
Kymmenen nuorta urheilijaa nautti Vespa-aminohapposeosta (VAAM®) 6 viikon ajan, jaettuna eri metrikilpailuihin, mukaan lukien 1500, 800 ja 400 metrin juoksut.
|
17 erilaista aminohapposekoitusta tietyssä suhteessa
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Koehenkilöt eivät syöneet mitään
Kymmenen nuorta urheilijaa ennen Vespa-aminohapposeoksen (VAAM®) nauttimista, jaettu eri metrikilpailuihin, mukaan lukien 1500, 800 ja 400 metrin juoksut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ajoaikapisteiden muutos 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
plasman maitohapon puhdistumanopeuden muutos 10 viikon ajon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
punasolujen muutos 10 viikon juoksun jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vespa-aminohapposeos
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat