- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03121040
Ensayo clínico para Vespa Amino Acid Mixture (VAAM®)
Eficiencia de generación de ATP mejorada para atletas más jóvenes mediante la ingestión de una mezcla de aminoácidos de Vespa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se instruyó a los sujetos para que mantuvieran sus hábitos alimentarios habituales además de beber VAAM® (dos latas al día) durante 10 semanas. En detalle, en los 6 días a la semana de pruebas de carrera supervisadas, se instruyó a los participantes para que consumieran una bebida antes de su ejercicio de calentamiento y la otra bebida mientras corrían. Durante sus sesiones y sin supervisión (1 día/semana), también se instruyó a los participantes para que consumieran una bebida por la mañana después del desayuno y la otra bebida por la noche después de la cena.
Los sujetos fueron divididos en tres grupos para las pruebas de carrera: 3 hombres fueron asignados al grupo 1, que involucró entrenamiento para la carrera de 1500 metros; 2 varones fueron asignados al grupo 2, que involucró entrenamiento para la carrera de 800 metros; y 1 hombre y 3 mujeres fueron asignados al grupo 3, que involucró entrenamiento para la carrera de 400 metros. Los ejercicios de carrera comenzaron con un calentamiento de 45 min (incluyendo trote, estiramiento de piernas, etc.) seguido de carreras específicas. El procedimiento experimental se llevó a cabo 6 días/semana durante 10 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de 16 a 18 años;
- Los sujetos se sometieron a un examen físico antes de la inscripción y no mostraron signos de enfermedad o malestar.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos eran fumadores o usuarios de ayudas ergogénicas;
- Los sujetos tenían alguna enfermedad metabólica, cardiovascular, renal o hepática;
- Los sujetos tenían trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los sujetos ingirieron VAAM® durante 10 semanas
Diez atletas jóvenes ingirieron la mezcla de aminoácidos de Vespa (VAAM®) durante 10 semanas, divididas en diferentes carreras de metros, incluidas carreras de 1500, 800 y 400 metros.
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17 tipos de mezcla de aminoácidos en proporción específica
Otros nombres:
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Experimental: Los sujetos ingirieron VAAM® durante 6 semanas
Diez atletas jóvenes ingirieron la mezcla de aminoácidos de Vespa (VAAM®) durante 6 semanas, divididas en diferentes carreras de metros, incluidas carreras de 1500, 800 y 400 metros.
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17 tipos de mezcla de aminoácidos en proporción específica
Otros nombres:
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Sin intervención: Los sujetos no ingirieron nada
Diez atletas jóvenes antes de ingerir la mezcla de aminoácidos de Vespa (VAAM®), divididos en diferentes carreras de metros, incluidas carreras de 1500, 800 y 400 metros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de las puntuaciones del tiempo de ejecución a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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cambio de la tasa de eliminación de ácido láctico en plasma después de correr a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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cambio de glóbulos rojos después de correr a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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