- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03121040
Klinisk forsøg for Vespa Amino Acid Mixture (VAAM®)
Forbedret ATP-genereringseffektivitet for yngre atleter ved indtagelse af en Vespa-aminosyreblanding
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostvaner ud over at drikke VAAM® (to dåser hver dag) i 10 uger. I detaljer blev deltagerne på de 6 dage/uge med overvågede løbetests instrueret i at indtage en drink før deres opvarmningsøvelse og den anden drink, mens de løb. Under deres sessioner og uden supervision (1 dag/uge) blev deltagerne også instrueret i at indtage en drink om morgenen efter morgenmad og den anden drink om aftenen efter middag.
Forsøgspersonerne blev inddelt i tre grupper til løbetesterne: 3 hanner blev tildelt gruppe 1, som indebar træning til 1500 meter løbet; 2 hanner blev tildelt gruppe 2, som indebar træning til 800 meter løbet; og 1 han og 3 tæver blev tildelt gruppe 3, som indebar træning til 400 meter løbet. Løbeøvelserne begyndte med en 45 min opvarmning (inklusive jogging, benstrækning osv.) efterfulgt af at løbe deres specifikke løb. Den eksperimentelle procedure blev udført 6 dage/uge i 10 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter fra 16 til 18 år;
- Forsøgspersonerne gennemgik en fysisk undersøgelse før indskrivning og viste ingen tegn på sygdom eller utilpashed.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonerne var rygere eller brugere af ergogent hjælpemiddel;
- Forsøgspersoner havde en hvilken som helst metabolisk, kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom;
- Forsøgspersonerne havde psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgspersonerne indtog VAAM® i 10 uger
Ti unge atleter indtog Vespa aminosyreblanding (VAAM®) i 10 uger, opdelt i forskellige meterløb, herunder 1500-, 800- og 400-meterløb.
|
17 slags aminosyreblanding i specifik proportion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forsøgspersonerne indtog VAAM® i 6 uger
Ti unge atleter indtog Vespa aminosyreblanding (VAAM®) i 6 uger, opdelt i forskellige meterløb, herunder 1500-, 800- og 400-meterløb.
|
17 slags aminosyreblanding i specifik proportion
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Forsøgspersonerne indtog intet
Ti unge atleter før indtagelse af Vespa-aminosyreblanding (VAAM®), opdelt i forskellige meterløb inklusive 1500-, 800- og 400-meterløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af køretidsscore ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
ændring af plasmamælkesyreclearance-hastigheden efter løb efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
|
ændring af røde blodlegemer efter løb ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .