- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)
Studie výzkumu přirozené odolnosti Aljašky
Cílem Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) je identifikovat ochranné faktory na úrovni komunity, které mohou nejúčinněji snížit souběžně se vyskytující sebevraždu mládeže a riziko alkoholu. Následující konkrétní cíle nám pomohou dosáhnout tohoto zastřešujícího cíle. Výzkumný tým: (1): Posoudí souvislost souboru ovlivnitelných kulturních, komunitních a institucionálních faktorů (ochranné faktory komunity) se sebevraždou, sebevražedným chováním (myšlenky, pokusy) a souvisejícími nepříznivými výsledky (náhodná smrt, zneužívání alkoholu vyžadující zdravotní péči) v 64 venkovských a odlehlých vesnicích původních obyvatel Aljašky s cílem identifikovat faktory na úrovni komunity, které nejlépe predikují zdravotní výsledky mládeže; (2): Ve stratifikovaném náhodném vzorku šesti komunit použijte kvantitativní metody k testování víceúrovňového modelu ochranných faktorů mládeže na individuální úrovni jako prediktorů odolnosti mládeže na individuální úrovni z výsledků rizika sebevražd; a (3): Vyvinout a šířit metodu – mapování odolnosti komunity na Aljašce (AK-CRM) – pro komunity k měření a strategickému posílení jejich ochranných schopností s cílem zvýšit zdraví mládeže a snížit riziko sebevraždy.
Metodologie:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abychom identifikovali osoby schopné vyhodnotit různé ochranné faktory komunity, identifikujeme alespoň 5 členů vesnice z každé komunity, kterými jsou: (a) členové místní školní rady nebo pracovníci školy, (b) komunitní zdravotní pomůcky, (c) poradci z vesnice , (d) členové kmenové rady nebo kmenoví správci, (e) manažeři měst, (f) úředníci veřejné bezpečnosti na vesnici nebo úředníci veřejné správy ve vesnici, (g) poštmistři, (h) členové rady starších a/nebo (i) náboženští vůdci. Tento počáteční seznam vesnic bude také zahrnovat další lidi, kteří jsou neformálními vůdci ve vesnici.
Vyloučení: Z tohoto seznamu budou účastníci prověřováni, aby bylo zajištěno: (1) pobyt ve vesnici nebo poskytování služeb v komunitě po dobu nejméně 5 let kumulativně a (2) doporučení od členů Řídícího výboru pro výzkum, kteří mají znalosti o specifické dynamice komunity. .
- Vzorek 64 komunit bude stratifikován do skupin komunit vyšší, střední a nižší ochrany pomocí jejich skóre faktoru ochranné komunity z Cíle 1, poté bude náhodně vybráno 6 komunit, 2 z každé stratifikační skupiny.
- Děti v každé ze 6 vybraných komunit
- Všichni dospělí 18-29 v 6 vybraných komunitách.
- V každé ze šesti vesnic (n=60) bude nabráno přibližně 15 jednotlivých dospělých osob prostřednictvím vzorku z následujících sektorů komunity: vláda, církev, sociální služby, obchod/obchod, škola, zdravotní péče, rodič, starší. Budeme kontaktovat jednotlivce nominované v každém sektoru místní kmenovou radou nebo jimi určenými osobami.
Kritéria vyloučení:
- Komunity s méně než 150 lidmi budou vyloučeny, protože dynamika ochranné komunity a nepříznivé výsledky jsou stabilnější ve větších vesnicích. To snižuje počet zúčastněných komunit z celkového počtu 71 vesnic na 65.
- Děti do 15 let vyřadíme, protože hledáme informace týkající se pozdního dospívání a začínající dospělosti. Vyloučíme děti, které nemají kapacitu souhlasit nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.
- Vyloučíme dospělé, kteří nemají kapacitu dát souhlas nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.
- Vyloučíme dospělé, kteří žijí ve své vesnici méně než 5 let, protože budeme žádat o informace o faktorech komunity, které vyžadují perspektivu v průběhu času. Vyloučíme dospělé, kteří nemají kapacitu dát souhlas nebo se zúčastnit počítačového průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hodnocení na úrovni komunity
65 komunit podstoupí hodnocení komunitních / strukturálních proměnných prostřednictvím kontroly veřejných záznamů a 3-5 klíčových komunitních dotazovaných na komunitu.
|
|
Individuální hodnocení úrovně
V rámci stratifikačního procesu bude zvolena podskupina 6 komunit.
Mládež dokončí soubor opatření a výsledků ochranných faktorů.
Dospělí vyplní část průzkumu Neighborhood Matters.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení na úrovni komunity: sebevražda a náhodná úmrtí
Časové okno: Ročník 2
|
Registr traumat a systém hlášení násilných úmrtí na Aljašce (AKVDRS) budou použity k dokumentaci sebevražd a náhodných úmrtí
|
Ročník 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální hodnocení úrovně: Mládež: Individuální: Komunální stupnice mistrovství
Časové okno: Ročník 4
|
Kolektivní efektivita: řešení životních výzev prostřednictvím spojení s ostatními
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Mládež: Rodina: Škála rodinných vztahů
Časové okno: Ročník 4
|
Kvalita rodinných vztahů
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Odolnost vůči riziku sebevraždy: důvody pro život
Časové okno: Ročník 4
|
Aljaška Původní kulturní přesvědčení a zkušenosti, které činí život příjemným, hodnotným a poskytují smysl
|
Ročník 4
|
|
Hodnocení na úrovni komunity: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 2
|
Průvodce strukturovaným rozhovorem se zeptá odborníků z komunity v každé vesnici na to, do jaké míry jsou přítomny ochranné faktory související s efektivními službami, rozvojem komunity, sebeurčením/místní kontrolou, kulturní kontinuitou.
|
Ročník 2
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Riziko alkoholu: reflexní procesy Odolnost: reflexní procesy
Časové okno: Ročník 4
|
9položková míra uvědomění si vzájemných důsledků svého chování napříč lidmi a časem a zaměřuje se na důvody střízlivosti prostřednictvím kulturně vzorovaného typu uvědomění používaného při přemýšlení o potenciálních negativních důsledcích alkoholu.
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení: Mládež: Komunita: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 4
|
Vnímaná podpora a příležitosti v komunitě
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Mládež: Sociální propojení: Povědomí o propojenosti
Časové okno: Ročník 4
|
Uvědomění si vzájemně propojeného blahobytu jednotlivce s rodinou, komunitou a přírodním prostředím
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Dospělý: Ochranné faktory komunity: Ochranné faktory komunity
Časové okno: Ročník 4
|
Organizační rysy místní kontroly a kulturní kontinuity na úrovni komunity
|
Ročník 4
|
|
Individuální hodnocení na úrovni: Dospělí: Komunitní sociální procesy: Neformální sociální kontrola
Časové okno: Ročník 4
|
Základní otázka pro obecně zastávané názory zněla: „Lidé v této vesnici věří, že…“ 6 položek týkajících se péče o děti („dospělí by měli vědět, kde jsou jejich děti.“, 10 položek pro správu dětí („dospělí by měli něco udělat, když dítě dělá něco nebezpečného"), 4 položky související s chováním dospívajících ("Je špatné, aby teenageři pěstovali zápas."),
6 položek souvisejících s kriminalitou ("Lidé by měli něco udělat, když je sousedův dům vandalizován.")
a 5 položek souvisejících s odpovědností členů komunity („Lidé by měli podniknout kroky k tomu, aby byla vesnice lepší.“)
|
Ročník 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U19MH113138-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .