- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub voor veerkrachtonderzoek (ANCHRR)
Onderzoek naar inheemse veerkracht in Alaska
Het doel van de Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) is om beschermende factoren op gemeenschapsniveau te identificeren die het gelijktijdig optredende zelfmoord- en alcoholrisico bij jongeren het meest effectief kunnen verminderen. De volgende specifieke doelen zullen ons helpen dit overkoepelende doel te bereiken. Het onderzoeksteam zal: (1): De associatie beoordelen van een reeks aanpasbare culturele, gemeenschaps- en institutionele factoren (beschermende gemeenschapsfactoren) met zelfmoord, suïcidaal gedrag (gedachten, pogingen) en bijbehorende nadelige gevolgen (overlijden door ongeval, alcoholmisbruik). die gezondheidszorg nodig hebben) in 64 landelijke en afgelegen inheemse dorpen in Alaska om factoren op gemeenschapsniveau te identificeren die het meest voorspellend zijn voor de gezondheidsresultaten van jongeren; (2): Gebruik in een gestratificeerde willekeurige steekproef van zes gemeenschappen kwantitatieve methoden om een multi-level model van jeugdbeschermende factoren op individueel niveau te testen als voorspellers van de veerkracht van jongeren op individueel niveau tegen uitkomsten van suïciderisico's; en (3): een methode ontwikkelen en verspreiden -Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM)- voor gemeenschappen om hun beschermende capaciteiten te meten en strategisch te versterken om de gezondheid van jongeren te verbeteren en het risico op zelfmoord te verminderen.
Methodologie:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om personen te identificeren die in staat zijn om diverse beschermende factoren van de gemeenschap te beoordelen, zullen we ten minste 5 dorpsleden van elke gemeenschap identificeren die: (a) lokale schoolbestuurders of schoolwerkers zijn, (b) gemeenschapsgezondheidshulpmiddelen, (c) dorpsbegeleiders , (d) stamraadsleden of stambestuurders, (e) stadsbestuurders, (f) dorpsveiligheidsfunctionarissen of dorpsambtenaren, (g) postmeesters, (h) oudere raadsleden en/of (i) religieuze leiders. Deze eerste dorpslijst zal ook andere mensen bevatten die informele leiders in het dorp zijn.
Uitsluiting: deelnemers van deze lijst worden gescreend om te zorgen voor: (1) dorpsverblijf of dienstverlening in de gemeenschap gedurende ten minste 5 jaar cumulatief en (2) goedkeuring van leden van de stuurgroep Onderzoek, die goed op de hoogte zijn van specifieke gemeenschapsdynamiek .
- De steekproef van 64 gemeenschappen zal worden gestratificeerd in gemeenschapsgroepen met een hogere, gemiddelde en lagere bescherming met behulp van hun beschermende gemeenschapsfactorscore van doel 1, waarna 6 gemeenschappen willekeurig worden geselecteerd, 2 uit elke stratificatiegroep.
- Kinderen in elk van de 6 geselecteerde gemeenschappen
- Alle volwassenen 18-29 in 6 geselecteerde gemeenschappen.
- Ongeveer 15 individuele volwassenen zullen worden gerekruteerd in elk van de zes dorpen (n=60) door steekproeven te nemen in de volgende sectoren van de gemeenschap: overheid, kerk, sociale dienst, winkel/bedrijf, school, gezondheidszorg, ouder, ouderling. We zullen contact opnemen met personen die in elke sector zijn voorgedragen door de lokale stamraad of hun vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Gemeenschappen met minder dan 150 mensen zullen worden uitgesloten, aangezien de beschermende gemeenschapsdynamiek en nadelige gevolgen stabieler zijn in grotere dorpen. Dit vermindert het aantal deelnemende gemeenschappen van 71 totaal aantal dorpen tot 65.
- We sluiten kinderen onder de 15 jaar uit, omdat we informatie zoeken over de late adolescentie en beginnende volwassenheid. We zullen kinderen uitsluiten die niet in staat zijn om in te stemmen met of deel te nemen aan de geautomatiseerde enquête.
- We zullen volwassenen uitsluiten die niet in staat zijn om toestemming te geven of deel te nemen aan de geautomatiseerde enquête.
- We zullen volwassenen uitsluiten die minder dan 5 jaar in hun respectieve dorp hebben gewoond, omdat we informatie zullen vragen over gemeenschapsfactoren die perspectieven in de loop van de tijd vereisen. We zullen volwassenen uitsluiten die niet in staat zijn om toestemming te geven of deel te nemen aan de geautomatiseerde enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beoordeling op gemeenschapsniveau
65 gemeenschappen ondergaan een beoordeling van gemeenschaps- / structurele variabelen door middel van beoordeling van openbare registers en 3-5 belangrijke geïnterviewden uit de gemeenschap per gemeenschap.
|
|
Beoordeling op individueel niveau
Een subset van 6 gemeenschappen zal worden gekozen via een stratificatieproces.
Jongeren zullen een reeks maatregelen en resultaten voor beschermende factoren invullen.
Volwassenen vullen een deel van de enquête over buurtkwesties in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling op gemeenschapsniveau: zelfmoord en overlijden door ongeval
Tijdsspanne: Jaar 2
|
De Trauma Registry en het Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) zullen worden gebruikt om zelfmoord en overlijden door ongeval te documenteren
|
Jaar 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling op individueel niveau: Jeugd: Individueel: Gemeenschappelijke Meesterschapsschaal
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Collectieve doeltreffendheid: levensuitdagingen oplossen door samen te werken met anderen
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Jeugd: Gezin: Gezinsrelatieschaal
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Kwaliteit van familierelaties
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Zelfmoordrisicoveerkracht: Redenen voor het leven
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Alaska Inheemse culturele overtuigingen en ervaringen die het leven plezierig, de moeite waard maken en betekenis geven
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op gemeenschapsniveau: beschermende factoren voor de gemeenschap
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Een gestructureerde interviewgids zal gemeenschapsexperts in elk dorp vragen naar de mate waarin beschermende factoren met betrekking tot effectieve diensten, gemeenschapsontwikkeling, zelfbeschikking/lokale controle, culturele continuïteit aanwezig zijn
|
Jaar 2
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Alcoholrisico: reflectieve processen Veerkracht: reflectieve processen
Tijdsspanne: Jaar 4
|
9-item maatstaf voor bewustzijn van de wederzijdse gevolgen van iemands gedrag over mensen en tijd heen, en richt zich op redenen voor nuchterheid door een cultureel patroon van bewustzijn dat wordt gebruikt bij het nadenken over mogelijke negatieve gevolgen van alcohol
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Jeugd: Gemeenschap: beschermende factoren voor de gemeenschap
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Ervaren steun en kansen in de gemeenschap
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Jeugd: sociale connectie: bewustzijn van verbondenheid
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Bewustzijn van het onderling verbonden welzijn van het individu met familie, gemeenschap en de natuurlijke omgeving
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Volwassene: beschermende gemeenschapsfactoren: beschermende gemeenschapsfactoren
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Organisatorische kenmerken op gemeenschapsniveau van lokale controle en culturele continuïteit
|
Jaar 4
|
|
Beoordeling op individueel niveau: Volwassene: Gemeenschap Sociale processen: Informele sociale controle
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Vraag voor algemeen aanvaarde overtuigingen was: "Mensen in dit dorp geloven dat..." 6 items met betrekking tot kinderwelzijn ("volwassenen moeten weten waar hun kinderen zijn."), 10 items voor kindmanagement ("volwassenen zouden iets moeten doen als een kind doet iets gevaarlijks"), 4 items met betrekking tot het gedrag van adolescenten ("Het is verkeerd voor tieners om vuistgevechten te houden."),
6 items gerelateerd aan misdaad ("Mensen moeten iets doen als het huis van een buurman wordt vernield.")
en 5 items met betrekking tot de verantwoordelijkheid van leden van de gemeenschap ("Mensen zouden actie moeten ondernemen om het dorp beter te maken.")
|
Jaar 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U19MH113138-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .