- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03131739
Alaszkai natív együttműködési központ a rezilienciakutatáshoz (ANCHRR)
Alaska Native Resilience Research Study
Az Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) célja olyan közösségi szintű védőfaktorok azonosítása, amelyek a leghatékonyabban csökkenthetik az egyidejűleg előforduló fiatalok öngyilkossági és alkoholfogyasztási kockázatát. A következő konkrét célok segítenek ennek az átfogó célnak az elérésében. A kutatócsoport: (1): Felméri egy sor módosítható kulturális, közösségi és intézményi tényező (védőközösségi tényezők) összefüggését az öngyilkossággal, az öngyilkossági magatartással (gondolat, kísérlet) és a kapcsolódó káros kimenetelekkel (baleseti halálozás, alkohollal való visszaélés). egészségügyi ellátást igénylő) 64 vidéki és távoli alaszkai bennszülött faluban, hogy azonosítsák azokat a közösségi szintű tényezőket, amelyek a leginkább előrevetítik a fiatalok egészségügyi eredményeit; (2): Hat közösségből álló rétegzett véletlenszerű mintában kvantitatív módszerekkel tesztelje az egyéni szintű ifjúságvédelmi faktorok többszintű modelljét, mint az egyéni szintű fiatalok öngyilkossági kockázati kimenetelekkel szembeni rezilienciájának előrejelzőjét; és (3): Ki kell dolgozni és terjeszteni egy módszert – Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) – a közösségek számára, hogy mérjék és stratégiailag megerősítsék védelmi képességeiket a fiatalok egészségének javítása és az öngyilkosság kockázatának csökkentése érdekében.
Módszertan:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Annak érdekében, hogy azonosítsuk azokat a személyeket, akik képesek felmérni a különféle közösségi védőfaktorokat, minden közösségből legalább 5 falutagot azonosítunk, akik: (a) a helyi iskolaszék tagjai vagy iskolai dolgozók, (b) közösségi egészségügyi segédek, (c) falusi tanácsadók. , (d) törzsi tanácstagok vagy törzsi adminisztrátorok, (e) városvezetők, (f) községi közbiztonsági tisztek vagy községi köztisztviselők, (g) postavezetők, (h) idősek tanácsának tagjai és/vagy (i) vallási vezetők. Ez a kezdeti falulista más embereket is tartalmaz majd, akik informális vezetők a faluban.
Kizárás: A listáról a résztvevőket átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak: (1) falusi lakhelyről vagy szolgáltatásnyújtásról a közösségben halmozottan legalább 5 évig, és (2) a Kutatási Irányító Bizottság azon tagjaitól kapott támogatást, akik ismerik a közösségi dinamikát. .
- A 64 közösségből álló mintát az 1. célból kapott védőközösségi faktor pontszámuk alapján magasabb, közepes és alacsonyabb védettségű közösségek csoportjaira rétegezzük, majd véletlenszerűen kiválasztunk 6 közösséget, minden rétegcsoportból 2-t.
- Gyermekek mind a 6 kiválasztott közösségben
- Minden 18-29 éves felnőtt 6 kiválasztott közösségben.
- Körülbelül 15 egyéni felnőttet vesznek fel mind a hat faluban (n=60) a következő közösségi szektorok mintavételével: kormányzat, egyház, szociális szolgálat, bolt/üzlet, iskola, egészségügy, szülő, idős. Felvesszük a kapcsolatot az egyes szektorokban a helyi törzsi tanács vagy az általuk kijelölt személyekkel.
Kizárási kritériumok:
- A 150 főnél kisebb közösségek kizárásra kerülnek, mivel a nagyobb falvakban a közösség védelmező dinamikája és a kedvezőtlen következmények stabilabbak. Ezzel a résztvevő közösségek száma 71-ről 65-re csökken.
- A 15 éven aluli gyermekeket kizárjuk, mert a késő serdülőkorról és a felnőttkor kezdetéről kérünk tájékoztatást. Kizárjuk azokat a gyermekeket, akik nem képesek hozzájárulni vagy részt venni a számítógépes felmérésben.
- Kizárjuk azokat a felnőtteket, akiknek nincs lehetőségük beleegyezni vagy részt venni a számítógépes felmérésben.
- Kizárjuk azokat a felnőtteket, akik 5 évnél rövidebb ideje laknak falujukban, mert olyan közösségi tényezőkről fogunk tájékoztatást kérni, amelyek idővel perspektívát igényelnek. Kizárjuk azokat a felnőtteket, akiknek nincs lehetőségük beleegyezni vagy részt venni a számítógépes felmérésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Közösségi szintű értékelés
65 közösség vesz részt a közösségi/strukturális változók értékelésén a nyilvános nyilvántartások áttekintése révén, és közösségenként 3-5 kulcsfontosságú közösségi interjúalany.
|
|
Egyéni szintfelmérés
A 6 közösségből álló részhalmazt rétegződési eljárással választják ki.
A fiatalok elvégzik a védőfaktorok intézkedéseit és eredményeit.
A felnőttek kitöltik a Neighborhood Matters felmérés egy részét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi szintű értékelés: öngyilkosság és baleseti halálesetek
Időkeret: 2. év
|
A Trauma Registry és az Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) az öngyilkosságok és a véletlen halálesetek dokumentálására szolgál majd.
|
2. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni szintfelmérés: Ifjúsági: Egyéni: Közösségi Mesterségi Skála
Időkeret: 4. év
|
Kollektív hatékonyság: az élet kihívásainak megoldása másokhoz való csatlakozáson keresztül
|
4. év
|
|
Egyéni szintű értékelés: Ifjúság: Család: Családi kapcsolatok skála
Időkeret: 4. év
|
A családi kapcsolatok minősége
|
4. év
|
|
Egyéni szintű értékelés: Az öngyilkossági kockázatokkal szembeni ellenálló képesség: az élet okai
Időkeret: 4. év
|
Az alaszkai bennszülött kulturális hiedelmek és tapasztalatok, amelyek az életet élvezetessé, érdemessé teszik és értelmet adnak
|
4. év
|
|
Közösségi szintű értékelés: Közösségi védőfaktorok
Időkeret: 2. év
|
Strukturált interjúkalauz minden faluban megkérdezi a közösségi szakértőket arról, hogy milyen mértékben vannak jelen a hatékony szolgáltatásokhoz, közösségfejlesztéshez, önrendelkezéshez/helyi kontrollhoz, kulturális folytonossághoz kapcsolódó védőfaktorok.
|
2. év
|
|
Egyéni szintfelmérés: Alkoholkockázat: Reflexiós folyamatok Rugalmasság: Reflexiós folyamatok
Időkeret: 4. év
|
9 tételes mérőszám, amely a viselkedésének kölcsönös következményeinek tudatosságát az emberek és az idő között, és a józanság okaira összpontosít az alkohol lehetséges negatív következményeiről való gondolkodás során alkalmazott kulturálisan mintázott tudatosság révén.
|
4. év
|
|
Egyéni szintfelmérés: Fiatalok: Közösség: Közösségi védőfaktorok
Időkeret: 4. év
|
Érzékelt támogatás és lehetőségek a közösségben
|
4. év
|
|
Egyéni szintfelmérés: Fiatalok: Társadalmi kapcsolat: Kapcsolatok tudatossága
Időkeret: 4. év
|
Az egyén családdal, közösséggel és természeti környezettel összefüggő jólétének tudatosítása
|
4. év
|
|
Egyéni szintű értékelés: Felnőtt: Védő közösségi tényezők: Védő közösségi tényezők
Időkeret: 4. év
|
A helyi kontroll és a kulturális folytonosság közösségi szintű szervezeti jellemzői
|
4. év
|
|
Egyéni szintű értékelés: Felnőtt: Közösségi társadalmi folyamatok: Informális társadalmi kontroll
Időkeret: 4. év
|
Az általánosan elterjedt hiedelmek kérdésköre a következő volt: "Az emberek ebben a faluban azt hiszik, hogy…" 6-tétel a gyermekjóléttel kapcsolatban ("a felnőtteknek tudniuk kell, hol vannak a gyerekeik." 10 kérdés a gyermekkezeléshez ("a felnőtteknek tenniük kell valamit, ha egy gyerek"). valami veszélyeset csinál"), 4-tétel a serdülőkori viselkedéshez kapcsolódóan ("Nem árt, ha a tinédzserek ökölbe vesznek."),
6 tétel a bűnözéshez kapcsolódóan ("Az embereknek tenniük kell valamit, ha a szomszéd házát megrongálják.")
és 5 tétel a közösségi tagok felelősségével kapcsolatban ("Az emberek tegyenek lépéseket a falu jobbá tételéért.")
|
4. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U19MH113138-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .