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Centro Colaborativo Nativo do Alasca para Pesquisa de Resiliência (ANCHRR)

24 de abril de 2017 atualizado por: Stacy Rasmus, University of Alaska Fairbanks

Estudo de Pesquisa de Resiliência Nativa do Alasca

O objetivo do Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) é identificar fatores de proteção no nível da comunidade que podem reduzir de forma mais eficaz o suicídio juvenil co-ocorrente e o risco de álcool. Os objetivos específicos a seguir nos ajudarão a atingir esse objetivo abrangente. A equipe de pesquisa irá: (1): Avaliar a associação de um conjunto de fatores culturais, comunitários e institucionais modificáveis ​​(fatores comunitários protetores) com suicídio, comportamentos suicidas (ideação, tentativa) e resultados adversos associados (morte acidental, uso indevido de álcool exigindo cuidados de saúde) em 64 aldeias nativas rurais e remotas do Alasca para identificar os fatores de nível comunitário que são mais preditivos dos resultados de saúde dos jovens; (2): Em uma amostra aleatória estratificada de seis comunidades, use métodos quantitativos para testar um modelo multinível de fatores de proteção de jovens em nível individual como preditores de resiliência de jovens em nível individual de resultados de risco de suicídio; e (3): Desenvolver e disseminar um método – Mapeamento de resiliência da comunidade do Alasca (AK-CRM) – para as comunidades medirem e fortalecerem estrategicamente suas capacidades de proteção para aumentar a saúde dos jovens e reduzir o risco de suicídio.

Metodologia:

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O ANCHRR se baseia em nossas parcerias tribais estabelecidas nas três regiões do Alasca com a maior necessidade de prevenção do suicídio eficaz, culturalmente congruente e baseada na comunidade. Drs. Rasmus e Allen têm trabalhado em colaboração com as comunidades Yup'ik na região de Yukon Kuskokwim e o Dr. Wexler tem feito pesquisa participativa baseada na comunidade no Noroeste do Alasca (NWA) por 20 anos. Ambas as equipes de pesquisa passaram esse tempo fazendo parceria com comunidades tribais e desenvolvendo iniciativas de prevenção de suicídio autodeterminadas e baseadas em evidências que refletem os entendimentos e valores locais da AN, fortalecem os sistemas comunitários de apoio e criam capacidade local para a prática estratégica de prevenção. O centro colaborativo estenderá esse modelo de parceria bem-sucedida para incluir todas as regiões tribais de saúde em todo o estado. Com relevância para toda a zona rural do Alasca, o Alaska Native Resilience Study fornecerá informações importantes sobre os fatores de nível comunitário - instituições, tradições, recursos e líderes - e mecanismos - as percepções, práticas e normas da comunidade - que aumentam a resiliência ao suicídio e reduzem o risco . A Ferramenta de Mapeamento de Resiliência da Comunidade do Alasca (AK-CRM) resultante fornecerá uma representação visual amigável dos fatores e processos de proteção no nível da comunidade e envolverá os membros da comunidade do Alasca na identificação dos fatores de proteção no nível da comunidade em sua comunidade e oferecer recomendações de ação com base científica. Desta forma, as atividades propostas pelo ANCHRR traduzem os resultados do estudo de pesquisa em sugestões práticas para líderes tribais, profissionais locais e formuladores de políticas, para maximizar seu impacto na saúde pública.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

585

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sessenta e cinco comunidades nativas do Alasca (aldeias) serão selecionadas de uma amostra regional e os participantes individuais do estudo serão selecionados de uma amostra comunitária composta por seis aldeias nativas do Alasca em três regiões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para identificar pessoas capazes de avaliar diversos fatores de proteção da comunidade, identificaremos pelo menos 5 membros da aldeia de cada comunidade que sejam: (a) membros do conselho escolar local ou funcionários da escola, (b) auxiliares de saúde da comunidade, (c) conselheiros da aldeia , (d) membros do conselho tribal ou administradores tribais, (e) gerentes da cidade, (f) oficiais de segurança pública da aldeia ou oficiais públicos da aldeia, (g) chefes dos correios, (h) membros do conselho mais velhos e/ou (i) líderes religiosos. Esta lista inicial da aldeia também incluirá outras pessoas que são líderes informais na aldeia.

Exclusão: Desta lista, os participantes serão selecionados para garantir: (1) residência na aldeia ou prestação de serviços na comunidade por pelo menos 5 anos cumulativamente e (2) endossos de membros do Comitê Diretor de Pesquisa, que tenham conhecimento sobre a dinâmica específica da comunidade .

  • A amostra de 64 comunidades será estratificada em grupos comunitários de proteção alta, média e baixa usando sua pontuação de fator comunitário protetor do Objetivo 1, então 6 comunidades serão selecionadas aleatoriamente, 2 de cada grupo de estratificação.
  • Crianças em cada uma das 6 comunidades selecionadas
  • Todos os adultos de 18 a 29 anos em 6 comunidades selecionadas.
  • Aproximadamente 15 adultos individuais serão recrutados em cada um dos seis vilarejos (n=60) por meio de amostragem dos seguintes setores da comunidade: governo, igreja, serviço social, loja/empresa, escola, assistência médica, pais, idosos. Entraremos em contato com pessoas indicadas em cada setor pelo conselho tribal local ou seu designado.

Critério de exclusão:

  • As comunidades com menos de 150 pessoas serão excluídas, uma vez que a dinâmica protetora da comunidade e os resultados adversos são mais estáveis ​​em aldeias maiores. Isso reduz o número de comunidades participantes de 71 aldeias para 65.
  • Excluiremos menores de 15 anos, pois buscamos informações sobre o final da adolescência e início da fase adulta. Excluiremos as crianças que não tiverem capacidade para consentir ou participar da pesquisa informatizada.
  • Excluiremos adultos que não tenham capacidade para consentir ou participar da pesquisa computadorizada.
  • Excluiremos os adultos que viveram em suas respectivas aldeias por menos de 5 anos, pois solicitaremos informações sobre fatores comunitários que requerem perspectivas ao longo do tempo. Excluiremos adultos que não tenham capacidade para consentir ou participar da pesquisa computadorizada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação em Nível Comunitário
65 comunidades serão submetidas à avaliação de variáveis ​​estruturais/comunitárias por meio da revisão de registros públicos e de 3 a 5 entrevistados-chave da comunidade por comunidade.
Avaliação de nível individual
Um subconjunto de 6 comunidades será eleito por meio de um processo de estratificação. Os jovens completarão um conjunto de medidas e resultados de fatores de proteção. Os adultos preencherão uma seção da pesquisa Neighborhood Matters.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação em Nível Comunitário: suicídio e mortes acidentais
Prazo: Ano 2
O Trauma Registry e o Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) serão usados ​​para documentar suicídios e mortes acidentais.
Ano 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Nível Individual: Juventude: Individual: Escala de Maestria Comunitária
Prazo: 4º ano
Eficácia coletiva: resolvendo os desafios da vida através da união com os outros
4º ano
Avaliação de Nível Individual: Juventude: Família: Escala de Relacionamento Familiar
Prazo: 4º ano
Qualidade das relações familiares
4º ano
Avaliação de Nível Individual: Resiliência ao Risco de Suicídio: Razões da Vida
Prazo: 4º ano
Crenças e experiências culturais nativas do Alasca que tornam a vida agradável, valiosa e fornecem significado
4º ano
Avaliação em Nível Comunitário: Fatores Protetores Comunitários
Prazo: Ano 2
Um guia de entrevista estruturada perguntará aos especialistas da comunidade em cada aldeia sobre até que ponto os fatores de proteção relacionados a serviços eficazes, desenvolvimento comunitário, autodeterminação/controle local e continuidade cultural estão presentes
Ano 2
Avaliação de Nível Individual: Risco de Álcool: Processos Reflexivos Resiliência: Processos Reflexivos
Prazo: 4º ano
Medida de 9 itens de consciência das consequências recíprocas do comportamento de alguém através das pessoas e do tempo, e se concentra nas razões para a sobriedade por meio de um tipo de consciência padronizado culturalmente usado ao pensar sobre as possíveis consequências negativas do álcool
4º ano
Avaliação de nível individual: Juventude: Comunidade: Fatores de proteção da comunidade
Prazo: 4º ano
Percepção de apoio e oportunidades na comunidade
4º ano
Avaliação de Nível Individual: Juventude: Conexão Social: Consciência da Conexão
Prazo: 4º ano
Consciência do bem-estar inter-relacionado do indivíduo com a família, a comunidade e o ambiente natural
4º ano
Avaliação de Nível Individual: Adulto: Fatores Comunitários Protetores: Fatores Comunitários Protetores
Prazo: 4º ano
Características organizacionais de nível comunitário de controle local e continuidade cultural
4º ano
Avaliação de Nível Individual: Adulto: Processos Sociais Comunitários: Controle Social Informal
Prazo: 4º ano
A questão das crenças geralmente aceitas era: "As pessoas nesta aldeia acreditam que..." 6 itens relacionados ao bem-estar infantil ("adultos devem saber onde estão seus filhos.", 10 itens para gerenciamento de crianças ("adultos devem fazer algo se uma criança está fazendo algo perigoso"), 4-itens relacionados ao comportamento do adolescente ("É errado o adolescente brigar."), 6-itens relacionados ao crime ("As pessoas devem fazer alguma coisa se a casa de um vizinho estiver sendo vandalizada.") e 5 itens relacionados à responsabilidade dos membros da comunidade ("As pessoas devem agir para tornar a aldeia melhor").
4º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U19MH113138-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

As Organizações Tribais de Saúde e a equipe de pesquisa possuem todos os dados em conjunto, de acordo com os princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR). Dados e resultados não identificados serão compartilhados em todas as reuniões do Conselho Consultivo Externo da AN, Centro Colaborativo e Comitê Diretivo de Pesquisa. Os conjuntos de dados são compartilhados mediante solicitação e aprovação das Organizações Tribais de Saúde e PIs do Projeto à medida que se tornam disponíveis. A equipe de pesquisa propõe o desenvolvimento de Acordos de Propriedade e Compartilhamento de Dados Tribais (DSOA) com as três Organizações Tribais de Saúde participantes no Ano 1 do projeto ANCHRR.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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