- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03131739
Centro Colaborativo Nativo do Alasca para Pesquisa de Resiliência (ANCHRR)
Estudo de Pesquisa de Resiliência Nativa do Alasca
O objetivo do Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) é identificar fatores de proteção no nível da comunidade que podem reduzir de forma mais eficaz o suicídio juvenil co-ocorrente e o risco de álcool. Os objetivos específicos a seguir nos ajudarão a atingir esse objetivo abrangente. A equipe de pesquisa irá: (1): Avaliar a associação de um conjunto de fatores culturais, comunitários e institucionais modificáveis (fatores comunitários protetores) com suicídio, comportamentos suicidas (ideação, tentativa) e resultados adversos associados (morte acidental, uso indevido de álcool exigindo cuidados de saúde) em 64 aldeias nativas rurais e remotas do Alasca para identificar os fatores de nível comunitário que são mais preditivos dos resultados de saúde dos jovens; (2): Em uma amostra aleatória estratificada de seis comunidades, use métodos quantitativos para testar um modelo multinível de fatores de proteção de jovens em nível individual como preditores de resiliência de jovens em nível individual de resultados de risco de suicídio; e (3): Desenvolver e disseminar um método – Mapeamento de resiliência da comunidade do Alasca (AK-CRM) – para as comunidades medirem e fortalecerem estrategicamente suas capacidades de proteção para aumentar a saúde dos jovens e reduzir o risco de suicídio.
Metodologia:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para identificar pessoas capazes de avaliar diversos fatores de proteção da comunidade, identificaremos pelo menos 5 membros da aldeia de cada comunidade que sejam: (a) membros do conselho escolar local ou funcionários da escola, (b) auxiliares de saúde da comunidade, (c) conselheiros da aldeia , (d) membros do conselho tribal ou administradores tribais, (e) gerentes da cidade, (f) oficiais de segurança pública da aldeia ou oficiais públicos da aldeia, (g) chefes dos correios, (h) membros do conselho mais velhos e/ou (i) líderes religiosos. Esta lista inicial da aldeia também incluirá outras pessoas que são líderes informais na aldeia.
Exclusão: Desta lista, os participantes serão selecionados para garantir: (1) residência na aldeia ou prestação de serviços na comunidade por pelo menos 5 anos cumulativamente e (2) endossos de membros do Comitê Diretor de Pesquisa, que tenham conhecimento sobre a dinâmica específica da comunidade .
- A amostra de 64 comunidades será estratificada em grupos comunitários de proteção alta, média e baixa usando sua pontuação de fator comunitário protetor do Objetivo 1, então 6 comunidades serão selecionadas aleatoriamente, 2 de cada grupo de estratificação.
- Crianças em cada uma das 6 comunidades selecionadas
- Todos os adultos de 18 a 29 anos em 6 comunidades selecionadas.
- Aproximadamente 15 adultos individuais serão recrutados em cada um dos seis vilarejos (n=60) por meio de amostragem dos seguintes setores da comunidade: governo, igreja, serviço social, loja/empresa, escola, assistência médica, pais, idosos. Entraremos em contato com pessoas indicadas em cada setor pelo conselho tribal local ou seu designado.
Critério de exclusão:
- As comunidades com menos de 150 pessoas serão excluídas, uma vez que a dinâmica protetora da comunidade e os resultados adversos são mais estáveis em aldeias maiores. Isso reduz o número de comunidades participantes de 71 aldeias para 65.
- Excluiremos menores de 15 anos, pois buscamos informações sobre o final da adolescência e início da fase adulta. Excluiremos as crianças que não tiverem capacidade para consentir ou participar da pesquisa informatizada.
- Excluiremos adultos que não tenham capacidade para consentir ou participar da pesquisa computadorizada.
- Excluiremos os adultos que viveram em suas respectivas aldeias por menos de 5 anos, pois solicitaremos informações sobre fatores comunitários que requerem perspectivas ao longo do tempo. Excluiremos adultos que não tenham capacidade para consentir ou participar da pesquisa computadorizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação em Nível Comunitário
65 comunidades serão submetidas à avaliação de variáveis estruturais/comunitárias por meio da revisão de registros públicos e de 3 a 5 entrevistados-chave da comunidade por comunidade.
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Avaliação de nível individual
Um subconjunto de 6 comunidades será eleito por meio de um processo de estratificação.
Os jovens completarão um conjunto de medidas e resultados de fatores de proteção.
Os adultos preencherão uma seção da pesquisa Neighborhood Matters.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação em Nível Comunitário: suicídio e mortes acidentais
Prazo: Ano 2
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O Trauma Registry e o Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) serão usados para documentar suicídios e mortes acidentais.
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Ano 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Nível Individual: Juventude: Individual: Escala de Maestria Comunitária
Prazo: 4º ano
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Eficácia coletiva: resolvendo os desafios da vida através da união com os outros
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4º ano
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Avaliação de Nível Individual: Juventude: Família: Escala de Relacionamento Familiar
Prazo: 4º ano
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Qualidade das relações familiares
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4º ano
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Avaliação de Nível Individual: Resiliência ao Risco de Suicídio: Razões da Vida
Prazo: 4º ano
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Crenças e experiências culturais nativas do Alasca que tornam a vida agradável, valiosa e fornecem significado
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4º ano
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Avaliação em Nível Comunitário: Fatores Protetores Comunitários
Prazo: Ano 2
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Um guia de entrevista estruturada perguntará aos especialistas da comunidade em cada aldeia sobre até que ponto os fatores de proteção relacionados a serviços eficazes, desenvolvimento comunitário, autodeterminação/controle local e continuidade cultural estão presentes
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Ano 2
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Avaliação de Nível Individual: Risco de Álcool: Processos Reflexivos Resiliência: Processos Reflexivos
Prazo: 4º ano
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Medida de 9 itens de consciência das consequências recíprocas do comportamento de alguém através das pessoas e do tempo, e se concentra nas razões para a sobriedade por meio de um tipo de consciência padronizado culturalmente usado ao pensar sobre as possíveis consequências negativas do álcool
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4º ano
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Avaliação de nível individual: Juventude: Comunidade: Fatores de proteção da comunidade
Prazo: 4º ano
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Percepção de apoio e oportunidades na comunidade
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4º ano
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Avaliação de Nível Individual: Juventude: Conexão Social: Consciência da Conexão
Prazo: 4º ano
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Consciência do bem-estar inter-relacionado do indivíduo com a família, a comunidade e o ambiente natural
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4º ano
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Avaliação de Nível Individual: Adulto: Fatores Comunitários Protetores: Fatores Comunitários Protetores
Prazo: 4º ano
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Características organizacionais de nível comunitário de controle local e continuidade cultural
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4º ano
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Avaliação de Nível Individual: Adulto: Processos Sociais Comunitários: Controle Social Informal
Prazo: 4º ano
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A questão das crenças geralmente aceitas era: "As pessoas nesta aldeia acreditam que..." 6 itens relacionados ao bem-estar infantil ("adultos devem saber onde estão seus filhos.", 10 itens para gerenciamento de crianças ("adultos devem fazer algo se uma criança está fazendo algo perigoso"), 4-itens relacionados ao comportamento do adolescente ("É errado o adolescente brigar."),
6-itens relacionados ao crime ("As pessoas devem fazer alguma coisa se a casa de um vizinho estiver sendo vandalizada.")
e 5 itens relacionados à responsabilidade dos membros da comunidade ("As pessoas devem agir para tornar a aldeia melhor").
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4º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U19MH113138-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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