- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)
Alaska Native Resilience Research Study
Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) -tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yhteisön tason suojaavia tekijöitä, jotka voivat tehokkaimmin vähentää samanaikaisesti tapahtuvaa nuorten itsemurha- ja alkoholiriskiä. Seuraavat erityistavoitteet auttavat meitä saavuttamaan tämän yleisen tavoitteen. Tutkimusryhmä: (1): Arvioi muunnettavissa olevien kulttuuristen, yhteisöllisten ja institutionaalisten tekijöiden (suojaavat yhteisön tekijät) yhteyttä itsemurhaan, itsemurhakäyttäytymiseen (ajatukset, yritys) ja niihin liittyviin haittavaikutuksiin (tapaturmakuolema, alkoholin väärinkäyttö) terveydenhuoltoa vaativat) 64 maaseudulla ja syrjäisessä Alaskan alkuperäiskylässä tunnistaakseen yhteisötason tekijät, jotka ennustavat parhaiten nuorten terveystuloksia; (2): Käytä kvantitatiivisia menetelmiä ositetussa satunnaisotoksessa kuudesta yhteisöstä testataksesi monitasoista mallia yksilötason nuorisoa suojaavista tekijöistä, jotka ennustavat yksilötason nuorten sietokykyä itsemurhariskin tuloksista; ja (3): Kehitetään ja levitetään menetelmä – Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) – yhteisöille, joilla mitataan ja strategisesti vahvistetaan suojakykyään nuorten terveyden lisäämiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi.
Metodologia:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaaksemme henkilöt, jotka pystyvät arvioimaan erilaisia yhteisön suojaavia tekijöitä, tunnistamme jokaisesta yhteisöstä vähintään 5 kyläjäsentä, jotka ovat: (a) paikallisen koulun hallituksen jäseniä tai koulun työntekijöitä, (b) yhteisön terveysapua, (c) kylässä toimivia ohjaajia. , (d) heimoneuvoston jäsenet tai heimohallinnon johtajat, (e) kaupunginjohtajat, (f) kylän yleisen turvallisuuden virkailijat tai kylän virkailijat, (g) postipäälliköt, (h) vanhin neuvoston jäsenet ja/tai (i) uskonnolliset johtajat. Tämä alkuperäinen kyläluettelo sisältää myös muita ihmisiä, jotka ovat kylän epävirallisia johtajia.
Poissulkeminen: Tästä luettelosta osallistujat seulotaan, jotta varmistetaan: (1) kyläasunto tai palvelujen tarjoaminen yhteisössä vähintään 5 vuoden ajan kumulatiivisesti ja (2) tutkimuksen ohjauskomitean jäsenten hyväksyntä, jotka ovat perillä tietyistä yhteisön dynamiikasta .
- Otos, jossa on 64 yhteisöä, ositetaan korkeamman, keskitason ja alhaisemman suojan yhteisöryhmiin käyttämällä suojayhteisön pistemäärää tavoitteesta 1, minkä jälkeen valitaan satunnaisesti 6 yhteisöä, 2 jokaisesta kerrostusryhmästä.
- Lapset kussakin 6 valitussa yhteisössä
- Kaikki 18-29-vuotiaat aikuiset 6 valitussa yhteisössä.
- Noin 15 yksittäistä aikuista rekrytoidaan kuhunkin kuudesta kylästä (n=60) ottamalla otos seuraavilta yhteisön sektoreilta: hallitus, kirkko, sosiaalipalvelu, kauppa/liiketoiminta, koulu, terveydenhuolto, vanhempi, vanhin. Otamme yhteyttä paikallisen heimoneuvoston tai heidän nimeämiinsä henkilöihin kullakin alalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 150 hengen yhteisöt suljetaan pois, koska suojaava yhteisödynamiikka ja haitalliset seuraukset ovat vakaampia suuremmissa kylissä. Tämä vähentää osallistuvien yhteisöjen määrää 71 kylän kokonaismäärästä 65:een.
- Jätämme pois alle 15-vuotiaat lapset, koska etsimme tietoa myöhäisestä murrosiästä ja aikuisuuden alkamisesta. Suljemme pois lapset, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta tai osallistua tietokoneistettuun kyselyyn.
- Suljemme pois aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai osallistumaan tietokonekyselyyn.
- Jätämme pois aikuiset, jotka ovat asuneet omassa kylässään alle 5 vuotta, koska kysymme tietoa yhteisöllisistä tekijöistä, jotka vaativat näkökulmia ajan myötä. Suljemme pois aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai osallistumaan tietokonekyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhteisön tason arviointi
65 yhteisöä arvioivat yhteisölliset / rakenteelliset muuttujat julkisten arkiston tarkastelun kautta ja 3-5 avainhaastateltavaa yhteisöä kohden.
|
Henkilökohtainen tason arviointi
Kuuden yhteisön osajoukko valitaan kerrostusprosessin kautta.
Nuoret suorittavat joukon suojatekijöitä koskevia toimenpiteitä ja tuloksia.
Aikuiset täyttävät osion Neighborhood Matters -kyselystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteisötason arviointi: itsemurhat ja tapaturmaiset kuolemat
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Traumarekisteriä ja Alaska Violent Death Reporting Systemiä (AKVDRS) käytetään itsemurhien ja tapaturmaisten kuolemantapausten dokumentointiin.
|
Vuosi 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkilökohtainen tasoarviointi: Nuoret: Henkilökohtainen: Yhteisöllinen mestaruusasteikko
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Kollektiivinen tehokkuus: elämän haasteiden ratkaiseminen liittymällä muiden kanssa
|
Vuosi 4
|
Henkilökohtainen tason arviointi: Nuoriso: Perhe: Perhesuhdeasteikko
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Perhesuhteiden laatu
|
Vuosi 4
|
Yksilötason arvio: Itsemurhariskinsietokyky: elämän syyt
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Alaskan alkuperäiskansojen kulttuuriset uskomukset ja kokemukset, jotka tekevät elämästä nautinnollisen, arvokkaan ja merkityksen
|
Vuosi 4
|
Yhteisön tason arviointi: Yhteisön suojaavat tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Jäsennellyssä haastatteluoppaassa kysytään kunkin kylän paikkakunnan asiantuntijoilta, missä määrin tehokkaisiin palveluihin, yhteisön kehittämiseen, itsemääräämisoikeuteen/paikalliseen valvontaan ja kulttuuriseen jatkuvuuteen liittyvät suojatekijät ovat läsnä.
|
Vuosi 2
|
Henkilökohtainen tason arviointi: Alkoholiriski: Heijastavat prosessit Resilienssi: Heijastavat prosessit
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Yhdeksän kohdan mitta, joka mittaa tietoisuutta käyttäytymisensä vastavuoroisista seurauksista ihmisiin ja aikaan, ja keskittyy raittiuden syihin kulttuurisesti mallinnetun tietoisuuden avulla, jota käytetään pohdittaessa alkoholin mahdollisia negatiivisia seurauksia.
|
Vuosi 4
|
Henkilökohtainen tason arviointi: Nuoret: Yhteisö: Yhteisön suojaavat tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Koettu tuki ja mahdollisuudet yhteisössä
|
Vuosi 4
|
Henkilökohtainen tason arviointi: Nuoret: Sosiaalinen yhteys: Tietoisuus yhteyksistä
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Tietoisuus yksilön hyvinvoinnista, joka liittyy toisiinsa perheen, yhteisön ja luonnon kanssa
|
Vuosi 4
|
Henkilökohtainen tason arviointi: Aikuinen: Yhteisön suojaavat tekijät: Yhteisön suojaavat tekijät
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Paikallisen valvonnan ja kulttuurisen jatkuvuuden yhteisötason organisatoriset piirteet
|
Vuosi 4
|
Yksilötason arviointi: Aikuinen: Yhteisön sosiaaliset prosessit: Epävirallinen sosiaalinen valvonta
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Kysymyskanta yleisesti vallitseville uskomuksille oli: "Tämän kylän ihmiset uskovat, että…" 6 lasten hyvinvointiin liittyvää asiaa ("aikuisten pitäisi tietää, missä heidän lapsensa ovat." 10 kysymystä lasten hallintaan ("aikuisten pitäisi tehdä jotain, jos lapsi) tekee jotain vaarallista"), 4-kohtaa, jotka liittyvät nuorten käyttäytymiseen ("Teini-ikäisten on väärin tapella nyrkkiin."),
6 rikollisuuteen liittyvää asiaa ("Ihmisten pitäisi tehdä jotain, jos naapurin taloa rikotaan.")
ja 5 kohdetta, jotka liittyvät yhteisön jäsenten vastuuseen ("Ihmisten tulisi ryhtyä toimiin kylän parantamiseksi.")
|
Vuosi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19MH113138-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .