- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)
Alaska Native Resilience Research Study
Målet med Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) er at identificere beskyttelsesfaktorer på samfundsniveau, der mest effektivt kan reducere samtidige selvmords- og alkoholrisiko blandt unge. Følgende specifikke mål vil hjælpe os med at nå dette overordnede mål. Forskerholdet vil: (1): Vurdere sammenhængen mellem et sæt af modificerbare kulturelle, samfundsmæssige og institutionelle faktorer (beskyttende samfundsfaktorer) med selvmord, selvmordsadfærd (ideer, forsøg) og associerede uønskede resultater (utilsigtet død, alkoholmisbrug kræver sundhedspleje) i 64 landdistrikter og fjerntliggende landsbyer i Alaska for at identificere faktorer på samfundsniveau, der er mest forudsigelige for unges sundhedsresultater; (2): I en stratificeret tilfældig stikprøve af seks samfund, brug kvantitative metoder til at teste en multi-niveau model af individuelt niveau ungdoms beskyttende faktorer som prædiktorer for individuelt niveau unge modstandsdygtighed fra selvmordsrisiko resultater; og (3): Udvikle og udbrede en metode - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - for samfund til at måle og strategisk styrke deres beskyttelsesevner for at øge ungdomssundheden og reducere risikoen for selvmord.
Metode:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at identificere personer, der er i stand til at vurdere forskellige samfundsbeskyttende faktorer, vil vi identificere mindst 5 landsbymedlemmer fra hvert samfund, som er: (a) lokale skolebestyrelsesmedlemmer eller skolearbejdere, (b) lokale sundhedshjælpemidler, (c) landsbybaserede rådgivere , (d) stammerådsmedlemmer eller stammeadministratorer, (e) byledere, (f) landsbyoffentlige sikkerhedsofficerer eller landsbyofficerer, (g) postmestre, (h) ældrerådsmedlemmer og/eller (i) religiøse ledere. Denne indledende landsbyliste vil også omfatte andre mennesker, der er uformelle ledere i landsbyen.
Udelukkelse: Fra denne liste vil deltagere blive screenet for at sikre: (1) landsbybolig eller serviceydelser i samfundet i mindst 5 år kumulativt og (2) påtegninger fra medlemmer af forskningsstyregruppen, som er vidende om specifikke samfundsdynamikker .
- Stikprøven på 64 samfund vil blive stratificeret i samfundsgrupper med højere, medium og lavere beskyttelse ved hjælp af deres beskyttende samfundsfaktorscore fra mål 1, derefter vil 6 samfund blive tilfældigt udvalgt, 2 fra hver stratificeringsgruppe.
- Børn i hvert af 6 udvalgte fællesskaber
- Alle voksne 18-29 i 6 udvalgte fællesskaber.
- Ca. 15 individuelle voksne vil blive rekrutteret i hver af de seks landsbyer (n=60) gennem stikprøver fra følgende samfundssektorer: regering, kirke, social service, butik/virksomhed, skole, sundhedspleje, forældre, ældre. Vi vil kontakte personer, der er nomineret i hver sektor af det lokale stammeråd eller deres udpegede.
Ekskluderingskriterier:
- Samfund med færre end 150 mennesker vil blive udelukket, da den beskyttende samfundsdynamik og negative resultater er mere stabile i større landsbyer. Dette reducerer antallet af deltagende lokalsamfund fra 71 samlede antal landsbyer til 65.
- Vi vil udelukke børn under 15 år, fordi vi søger information om sen ungdom og begyndende voksenalder. Vi vil udelukke børn, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.
- Vi vil udelukke voksne, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.
- Vi vil udelukke voksne, der har boet i deres respektive landsby i mindre end 5 år, fordi vi vil bede om information om samfundsfaktorer, der kræver perspektiver over tid. Vi vil udelukke voksne, der ikke har kapacitet til at give samtykke eller til at deltage i den computeriserede undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vurdering på samfundsniveau
65 samfund vil gennemgå en vurdering af samfunds-/strukturvariabler gennem gennemgang af offentlige registre og 3-5 vigtige samfundsinterviewede pr. samfund.
|
|
Individuel niveauvurdering
En undergruppe af 6 samfund vil blive valgt gennem en stratificeringsproces.
Unge vil gennemføre et sæt af beskyttende faktorer foranstaltninger og resultater.
Voksne vil udfylde en del af undersøgelsen om naboskabsspørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering på samfundsniveau: selvmord og dødsfald ved uheld
Tidsramme: År 2
|
Trauma Registry og Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) vil blive brugt til at dokumentere selvmord og utilsigtede dødsfald
|
År 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Individuel: Fælles mestringsskala
Tidsramme: År 4
|
Kollektiv effektivitet: Løsning af livsudfordringer gennem samvær med andre
|
År 4
|
|
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Familie: Familieforhold Skala
Tidsramme: År 4
|
Kvaliteten af familieforhold
|
År 4
|
|
Individuel niveauvurdering: Selvmordsrisiko Resiliens: Årsager til livet
Tidsramme: År 4
|
Alaska Native kulturelle overbevisninger og oplevelser, der gør livet behageligt, umagen værd og giver mening
|
År 4
|
|
Samfundsniveauvurdering: Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 2
|
En struktureret interviewguide vil spørge samfundseksperter i hver landsby om, i hvilket omfang beskyttelsesfaktorer relateret til effektive tjenester, samfundsudvikling, selvbestemmelse/lokal kontrol, kulturel kontinuitet er til stede
|
År 2
|
|
Individuelt niveauvurdering: Alkoholrisiko: Reflekterende processer Resiliens: Reflekterende processer
Tidsramme: År 4
|
9-element mål for bevidsthed om de gensidige konsekvenser af ens adfærd på tværs af mennesker og tid og fokuserer på årsager til ædruelighed gennem en kulturelt mønstret type bevidsthed, der bruges til at tænke over potentielle negative konsekvenser af alkohol
|
År 4
|
|
Individuelt niveauvurdering: Ungdom: Fællesskab: Fællesskabsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 4
|
Opfattet støtte og muligheder i fællesskabet
|
År 4
|
|
Individuel niveauvurdering: Ungdom: Social forbindelse: Bevidsthed om forbundethed
Tidsramme: År 4
|
Bevidsthed om individets indbyrdes forbundne velfærd med familie, fællesskab og det naturlige miljø
|
År 4
|
|
Individuel niveauvurdering: Voksen: Beskyttende fællesskabsfaktorer: Beskyttende fællesskabsfaktorer
Tidsramme: År 4
|
Organisatoriske træk på fællesskabsplan af lokal kontrol og kulturel kontinuitet
|
År 4
|
|
Individuel niveauvurdering: Voksen: Fællesskabs sociale processer: Uformel social kontrol
Tidsramme: År 4
|
Spørgsmålsstammen for almindelige overbevisninger var: "Folk i denne landsby tror, at..." 6-punkter relateret til børns velfærd ("voksne skal vide, hvor deres børn er."), 10 punkter til børnestyring ("voksne bør gøre noget, hvis et barn gør noget farligt"), 4 punkter relateret til teenagers adfærd ("Det er forkert for teenagere at slås med knytnæve."),
6-punkter relateret til kriminalitet ("Folk bør gøre noget, hvis en nabos hus bliver udsat for hærværk.")
og 5 punkter relateret til samfundsmedlemmernes ansvar ("Folk bør tage handling for at gøre landsbyen bedre.")
|
År 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U19MH113138-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .