- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub för resiliensforskning (ANCHRR)
Alaska Native Resilience Research Study
Målet med Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) är att identifiera skyddsfaktorer på gemenskapsnivå som mest effektivt kan minska samtidiga självmords- och alkoholrisker för ungdomar. Följande specifika mål kommer att hjälpa oss att uppnå detta övergripande mål. Forskargruppen kommer: (1): Bedöma sambandet mellan en uppsättning modifierbara kulturella, samhälleliga och institutionella faktorer (skyddande gemenskapsfaktorer) med självmord, självmordsbeteenden (idéer, försök) och associerade negativa utfall (oavsiktlig död, alkoholmissbruk som kräver sjukvård) i 64 landsbygds- och avlägsna byar i Alaska infödda för att identifiera faktorer på samhällsnivå som är mest förutsägande för ungdomshälsoresultat; (2): I ett stratifierat slumpmässigt urval av sex samhällen, använd kvantitativa metoder för att testa en flernivåmodell av skyddsfaktorer för ungdomar på individuell nivå som prediktorer för ungdomars motståndskraft på individuell nivå från självmordsriskutfall; och (3): Utveckla och sprida en metod - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - för samhällen att mäta och strategiskt stärka deras skyddsförmåga för att öka ungdomars hälsa och minska risken för självmord.
Metodik:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att identifiera personer som kan bedöma olika skyddsfaktorer i samhället kommer vi att identifiera minst 5 bymedlemmar från varje samhälle som är: (a) lokala skolstyrelsemedlemmar eller skolarbetare, (b) hälsohjälpmedel, (c) bybaserade rådgivare , (d) stamrådsmedlemmar eller stamadministratörer, (e) stadschefer, (f) byns allmänna säkerhetstjänstemän eller byoffentliga tjänstemän, (g) postmästare, (h) äldre rådsmedlemmar och/eller (i) religiösa ledare. Denna första bylista kommer även att inkludera andra personer som är informella ledare i byn.
Uteslutning: Från denna lista kommer deltagarna att screenas för att säkerställa: (1) bostad eller tillhandahållande av tjänster i samhället i minst 5 år kumulativt och (2) rekommendationer från medlemmar av forskningsstyrkommittén, som är kunniga om specifik samhällsdynamik .
- Urvalet av 64 samhällen kommer att stratifieras i gemenskapsgrupper med högre, medelhögt och lägre skydd med hjälp av deras skyddande gemenskapsfaktorpoäng från Mål 1, sedan kommer 6 samhällen att väljas slumpmässigt, 2 från varje stratifieringsgrupp.
- Barn i vart och ett av 6 utvalda samhällen
- Alla vuxna 18-29 i 6 utvalda samhällen.
- Cirka 15 individuella vuxna kommer att rekryteras i var och en av de sex byarna (n=60) genom att ta prov på följande samhällssektorer: regering, kyrka, socialtjänst, butik/företag, skola, hälsovård, förälder, äldre. Vi kommer att kontakta personer som nominerats inom varje sektor av det lokala stamrådet eller deras utsedda.
Exklusions kriterier:
- Kommuner med färre än 150 personer kommer att uteslutas eftersom den skyddande gemenskapsdynamiken och negativa utfall är mer stabila i större byar. Detta minskar antalet deltagande samhällen från totalt 71 byar till 65.
- Vi kommer att utesluta barn under 15 år, eftersom vi söker information om sen tonåren och början av vuxen ålder. Vi kommer att utesluta barn som inte har kapacitet att samtycka eller att delta i den datoriserade undersökningen.
- Vi kommer att utesluta vuxna som inte har kapacitet att samtycka eller att delta i den datoriserade undersökningen.
- Vi kommer att utesluta vuxna som har bott i sin respektive by i mindre än 5 år, eftersom vi kommer att efterfråga information om samhällsfaktorer som kräver perspektiv över tid. Vi kommer att utesluta vuxna som inte har kapacitet att samtycka eller att delta i den datoriserade undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bedömning på samhällsnivå
65 samhällen kommer att genomgå bedömning av gemenskaps-/strukturvariabler genom granskning av offentliga register och 3-5 viktiga gemenskapsintervjupersoner per gemenskap.
|
|
Individuell nivåbedömning
En undergrupp av 6 samhällen kommer att väljas genom en stratifieringsprocess.
Ungdomar kommer att slutföra en uppsättning skyddsfaktorer, åtgärder och resultat.
Vuxna kommer att fylla i en del av granskningen av grannskapsärenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning på gemenskapsnivå: självmord och oavsiktliga dödsfall
Tidsram: År 2
|
Traumaregistret och Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) kommer att användas för att dokumentera självmord och oavsiktliga dödsfall
|
År 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuell nivåbedömning: Ungdom: Individuell: Gemensam behärskningskala
Tidsram: År 4
|
Kollektiv effektivitet: lösa livets utmaningar genom att gå med andra
|
År 4
|
|
Bedömning på individuell nivå: Ungdom: Familj: Skala för familjerelationer
Tidsram: År 4
|
Kvaliteten på familjerelationer
|
År 4
|
|
Individuell nivåbedömning: Självmordsrisk Resiliens: Reasons for Life
Tidsram: År 4
|
Alaskas inhemska kulturella övertygelser och upplevelser som gör livet njutbart, värt besväret och ger mening
|
År 4
|
|
Bedömning på samhällsnivå: Samhällsskyddande faktorer
Tidsram: År 2
|
En strukturerad intervjuguide kommer att fråga samhällsexperter i varje by om i vilken utsträckning skyddsfaktorer relaterade till effektiva tjänster, samhällsutveckling, självbestämmande/lokal kontroll, kulturell kontinuitet är närvarande
|
År 2
|
|
Individuell nivåbedömning: Alkoholrisk: Reflekterande processer Resiliens: Reflekterande processer
Tidsram: År 4
|
9-punkters mått på medvetenhet om de ömsesidiga konsekvenserna av ens beteende över människor och tid, och fokuserar på skäl till nykterhet genom en kulturellt mönstrad typ av medvetenhet som används för att tänka över potentiella negativa konsekvenser av alkohol
|
År 4
|
|
Bedömning på individuell nivå: Ungdom: Gemenskap: Gemenskapens skyddande faktorer
Tidsram: År 4
|
Upplevt stöd och möjligheter i samhället
|
År 4
|
|
Individuell nivåbedömning: Ungdom: Social anknytning: Medvetenhet om anknytning
Tidsram: År 4
|
Medvetenhet om individens sammanhängande välfärd med familj, gemenskap och den naturliga miljön
|
År 4
|
|
Individuell nivåbedömning: Vuxen: Skyddande gemenskapsfaktorer: Skyddande gemenskapsfaktorer
Tidsram: År 4
|
Organisatoriska drag på gemenskapsnivå av lokal kontroll och kulturell kontinuitet
|
År 4
|
|
Bedömning på individnivå: Vuxen: Sociala processer i samhället: Informell social kontroll
Tidsram: År 4
|
Frågestammen för allmänt hållna övertygelser var: "Människor i den här byn tror att..." 6-punkter relaterade till barnskydd ("vuxna borde veta var deras barn är."), 10 saker för barnhantering ("vuxna borde göra något om ett barn gör något farligt"), 4-objekt relaterade till ungdomars beteende ("Det är fel för tonåringar att slåss med näven."),
6-objekt relaterade till brott ("Folk borde göra något om en grannes hus vandaliseras.")
och 5 saker relaterade till samhällsmedlemsansvar ("Folk borde vidta åtgärder för att göra byn bättre.")
|
År 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U19MH113138-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .