- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)
Alaska Native Resilience Research Study
Målet med Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) er å identifisere beskyttelsesfaktorer på samfunnsnivå som mest effektivt kan redusere samtidige selvmords- og alkoholrisiko for ungdom. Følgende spesifikke mål vil hjelpe oss å nå dette overordnede målet. Forskerteamet vil: (1): Vurdere sammenhengen mellom et sett av modifiserbare kulturelle, fellesskaps- og institusjonelle faktorer (beskyttende fellesskapsfaktorer) med selvmord, selvmordsatferd (ideer, forsøk) og tilhørende uønskede utfall (tilfeldig død, alkoholmisbruk krever helsetjenester) i 64 landlige og avsidesliggende landsbyer i Alaska for å identifisere faktorer på samfunnsnivå som er mest prediktive for helseutfall for ungdom; (2): I et stratifisert tilfeldig utvalg av seks samfunn, bruk kvantitative metoder for å teste en flernivåmodell av beskyttelsesfaktorer for ungdom på individuelt nivå som prediktorer for ungdom på individnivå fra selvmordsrisikoutfall; og (3): Utvikle og spre en metode - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - for lokalsamfunn for å måle og strategisk styrke deres beskyttelsesevner for å øke ungdomshelsen og redusere risikoen for selvmord.
Metodikk:
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å identifisere personer som er i stand til å vurdere ulike samfunnsbeskyttende faktorer, vil vi identifisere minst 5 landsbymedlemmer fra hvert samfunn som er: (a) lokale skolestyremedlemmer eller skolearbeidere, (b) helsehjelp i samfunnet, (c) landsbybaserte rådgivere , (d) medlemmer av stammeråd eller stammeadministratorer, (e) byledere, (f) offentlige sikkerhetsoffiserer i landsbyer eller offentlige tjenestemenn i landsbyer, (g) postmestere, (h) eldrerådsmedlemmer og/eller (i) religiøse ledere. Denne innledende landsbylisten vil også inkludere andre mennesker som er uformelle ledere i landsbyen.
Ekskludering: Fra denne listen vil deltakerne bli screenet for å sikre: (1) landsbybolig eller tjenestetilbud i samfunnet i minst 5 år kumulativt og (2) påtegninger fra medlemmer av forskningsstyringskomiteen, som er kunnskapsrike om spesifikke samfunnsdynamikker .
- Utvalget av 64 samfunn vil bli stratifisert i grupper med høyere, middels og lavere beskyttelse ved å bruke deres beskyttende samfunnfaktorscore fra Mål 1, deretter vil 6 samfunn bli tilfeldig valgt, 2 fra hver stratifiseringsgruppe.
- Barn i hvert av 6 utvalgte lokalsamfunn
- Alle voksne 18-29 i 6 utvalgte lokalsamfunn.
- Omtrent 15 individuelle voksne vil bli rekruttert i hver av de seks landsbyene (n=60) gjennom å prøve følgende samfunnssektorer: myndigheter, kirke, sosialtjeneste, butikk/bedrift, skole, helsevesen, foreldre, eldre. Vi vil kontakte personer som er nominert i hver sektor av det lokale stammerådet eller deres utpekte.
Ekskluderingskriterier:
- Samfunn med færre enn 150 mennesker vil bli ekskludert siden den beskyttende fellesskapsdynamikken og ugunstige utfallene er mer stabile i større landsbyer. Dette reduserer antallet deltakende lokalsamfunn fra 71 totalt antall landsbyer til 65.
- Vi vil ekskludere barn under 15 år, fordi vi søker informasjon om sen ungdomstid og begynnende voksen alder. Vi vil ekskludere barn som ikke har kapasitet til å samtykke eller delta i den datastyrte undersøkelsen.
- Vi vil ekskludere voksne som ikke har kapasitet til å samtykke eller delta i den datastyrte undersøkelsen.
- Vi vil ekskludere voksne som har bodd i sin respektive landsby i mindre enn 5 år, fordi vi vil be om informasjon om samfunnsfaktorer som krever perspektiver over tid. Vi vil ekskludere voksne som ikke har kapasitet til å samtykke eller delta i den datastyrte undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Samfunnsnivåvurdering
65 samfunn vil gjennomgå vurdering av samfunns-/strukturvariabler gjennom gjennomgang av offentlige registre og 3-5 sentrale samfunnsintervjupersoner per samfunn.
|
Individuell nivåvurdering
En undergruppe av 6 lokalsamfunn vil bli valgt gjennom en stratifiseringsprosess.
Ungdom vil fullføre et sett med beskyttelsesfaktorer og utfall.
Voksne vil fullføre en del av undersøkelsen om nabolagssaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samfunnsnivåvurdering: selvmord og dødsfall ved uhell
Tidsramme: År 2
|
Traumaregisteret og Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) vil bli brukt til å dokumentere selvmord og utilsiktede dødsfall
|
År 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Individuell nivåvurdering: Ungdom: Individuelt: Felles mestringsskala
Tidsramme: År 4
|
Kollektiv effektivitet: løse livsutfordringer gjennom å bli med andre
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Ungdom: Familie: Skala for familieforhold
Tidsramme: År 4
|
Kvaliteten på familieforhold
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Selvmordsrisiko Resiliens: Årsaker til livet
Tidsramme: År 4
|
Alaska Native kulturell tro og opplevelser som gjør livet hyggelig, verdt og gir mening
|
År 4
|
Samfunnsnivåvurdering: Samfunnsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 2
|
En strukturert intervjuguide vil spørre samfunnseksperter i hver landsby om i hvilken grad beskyttelsesfaktorer knyttet til effektive tjenester, samfunnsutvikling, selvbestemmelse/lokal kontroll, kulturell kontinuitet er tilstede.
|
År 2
|
Individuell nivåvurdering: Alkoholrisiko: Reflekterende prosesser Resiliens: Reflekterende prosesser
Tidsramme: År 4
|
9-elements mål for bevissthet om de gjensidige konsekvensene av ens oppførsel på tvers av mennesker og tid, og fokuserer på årsaker til edruelighet gjennom en kulturelt mønstret type bevissthet brukt til å tenke over potensielle negative konsekvenser av alkohol
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Ungdom: Fellesskap: Samfunnsbeskyttelsesfaktorer
Tidsramme: År 4
|
Opplevd støtte og muligheter i fellesskapet
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Ungdom: Sosial tilknytning: Bevissthet om tilknytning
Tidsramme: År 4
|
Bevissthet om den sammenhengende velferden til individet med familie, fellesskap og det naturlige miljøet
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Voksen: Beskyttende fellesskapsfaktorer: Beskyttende fellesskapsfaktorer
Tidsramme: År 4
|
Organisasjonstrekk på fellesskapsnivå ved lokal kontroll og kulturell kontinuitet
|
År 4
|
Individuell nivåvurdering: Voksen: Fellesskap Sosiale prosesser: Uformell sosial kontroll
Tidsramme: År 4
|
Spørsmålsstammen for allmenn tro var: "Folk i denne landsbyen tror at..." 6-elementer relatert til barnevern ("voksne bør vite hvor barna deres er."), 10 elementer for barneadministrasjon ("voksne bør gjøre noe hvis et barn gjør noe farlig"), 4-elementer relatert til ungdomsatferd ("Det er galt for tenåringer å slåss med knyttneve."),
6-elementer relatert til kriminalitet ("Folk bør gjøre noe hvis en nabos hus blir utsatt for hærverk.")
og 5 elementer relatert til samfunnsansvar ("Folk bør ta grep for å gjøre landsbyen bedre.")
|
År 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U19MH113138-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .