- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131739
Alaska Native Collaborative Hub for Resilience Research (ANCHRR)
Étude de recherche sur la résilience des autochtones de l'Alaska
L'objectif de l'Alaska Native Resilience Research Study (ANRRS) est d'identifier les facteurs de protection au niveau communautaire qui peuvent le plus efficacement réduire les risques concomitants de suicide et d'alcool chez les jeunes. Les objectifs spécifiques suivants nous aideront à atteindre cet objectif primordial. L'équipe de recherche : (1) évaluera l'association d'un ensemble de facteurs culturels, communautaires et institutionnels modifiables (facteurs communautaires protecteurs) avec le suicide, les comportements suicidaires (idéation, tentative) et les effets indésirables associés (décès accidentel, abus d'alcool nécessitant des soins de santé) dans 64 villages autochtones ruraux et éloignés de l'Alaska afin d'identifier les facteurs au niveau communautaire qui sont les plus prédictifs des résultats de santé des jeunes ; (2) : Dans un échantillon aléatoire stratifié de six communautés, utiliser des méthodes quantitatives pour tester un modèle à plusieurs niveaux de facteurs de protection des jeunes au niveau individuel en tant que prédicteurs de la résilience des jeunes au niveau individuel par rapport aux résultats du risque de suicide ; et (3) : Développer et diffuser une méthode - Alaska Community Resilience Mapping (AK-CRM) - pour que les communautés mesurent et renforcent stratégiquement leurs capacités de protection afin d'améliorer la santé des jeunes et de réduire le risque de suicide.
Méthodologie:
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour identifier les personnes capables d'évaluer les divers facteurs de protection de la communauté, nous identifierons au moins 5 membres du village de chaque communauté qui sont : (a) des membres du conseil scolaire local ou des travailleurs scolaires, (b) des auxiliaires de santé communautaires, (c) des conseillers villageois , (d) les membres du conseil tribal ou les administrateurs tribaux, (e) les directeurs municipaux, (f) les agents de la sécurité publique du village ou les agents publics du village, (g) les maîtres de poste, (h) les membres du conseil des sages et/ou (i) les chefs religieux. Cette liste initiale du village inclura également d'autres personnes qui sont des leaders informels dans le village.
Exclusion : à partir de cette liste, les participants seront sélectionnés pour garantir : (1) la résidence dans le village ou la prestation de services dans la communauté pendant au moins 5 ans cumulés et (2) les approbations des membres du comité de pilotage de la recherche, qui connaissent les dynamiques communautaires spécifiques .
- L'échantillon de 64 communautés sera stratifié en groupes communautaires de protection supérieure, moyenne et inférieure en utilisant leur score de facteur de communauté protectrice de l'objectif 1, puis 6 communautés seront sélectionnées au hasard, 2 de chaque groupe de stratification.
- Enfants dans chacune des 6 communautés sélectionnées
- Tous les adultes de 18 à 29 ans dans 6 communautés sélectionnées.
- Environ 15 adultes individuels seront recrutés dans chacun des six villages (n = 60) en échantillonnant les secteurs suivants de la communauté : gouvernement, église, service social, magasin/entreprise, école, soins de santé, parent, aîné. Nous communiquerons avec les personnes désignées dans chaque secteur par le conseil tribal local ou leur représentant.
Critère d'exclusion:
- Les communautés de moins de 150 personnes seront exclues car la dynamique de la communauté protectrice et les résultats négatifs sont plus stables dans les grands villages. Cela réduit le nombre de communautés participantes de 71 villages au total à 65.
- Nous exclurons les enfants de moins de 15 ans, car nous recherchons des informations concernant la fin de l'adolescence et le début de l'âge adulte. Nous exclurons les enfants qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement ou de participer à l'enquête informatisée.
- Nous exclurons les adultes qui n'ont pas la capacité de consentir ou de participer à l'enquête informatisée.
- Nous exclurons les adultes qui vivent dans leur village respectif depuis moins de 5 ans, car nous demanderons des informations sur les facteurs communautaires qui nécessitent des perspectives dans le temps. Nous exclurons les adultes qui n'ont pas la capacité de consentir ou de participer à l'enquête informatisée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Évaluation au niveau communautaire
65 communautés feront l'objet d'une évaluation des variables communautaires/structurelles par le biais d'un examen des archives publiques et de 3 à 5 personnes clés de la communauté interrogées par communauté.
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Évaluation au niveau individuel
Un sous-ensemble de 6 communautés sera élu par un processus de stratification.
Les jeunes compléteront un ensemble de mesures et de résultats des facteurs de protection.
Les adultes rempliront une section du sondage Neighborhood Matters.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation au niveau communautaire : suicide et décès accidentels
Délai: Année 2
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Le registre des traumatismes et l'Alaska Violent Death Reporting System (AKVDRS) seront utilisés pour documenter les suicides et les décès accidentels
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Année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation au niveau individuel : Jeunes : Individuel : Échelle de maîtrise communautaire
Délai: Année 4
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Efficacité collective : résoudre les défis de la vie en se joignant aux autres
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Jeunes : Famille : Échelle des relations familiales
Délai: Année 4
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Qualité des relations familiales
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Résilience au risque suicidaire : Raisons de vivre
Délai: Année 4
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Croyances et expériences culturelles autochtones de l'Alaska qui rendent la vie agréable, utile et donnent un sens
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Année 4
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Évaluation au niveau de la communauté : Facteurs de protection de la communauté
Délai: Année 2
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Un guide d'entretien structuré demandera aux experts communautaires de chaque village dans quelle mesure les facteurs de protection liés à des services efficaces, au développement communautaire, à l'autodétermination/au contrôle local, à la continuité culturelle sont présents.
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Année 2
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Évaluation au niveau individuel : Alcool Risque : Processus de réflexion Résilience : Processus de réflexion
Délai: Année 4
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Mesure en 9 points de la conscience des conséquences réciproques de son comportement à travers les personnes et le temps, et se concentre sur les raisons de la sobriété grâce à un type de conscience culturellement modelé utilisé pour réfléchir aux conséquences négatives potentielles de l'alcool
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Jeunes : Communauté : Facteurs de protection de la communauté
Délai: Année 4
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Soutien perçu et opportunités dans la communauté
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Jeunes : Connexion sociale : Sensibilisation à la connectivité
Délai: Année 4
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Sensibilisation au bien-être interdépendant de l'individu avec la famille, la communauté et l'environnement naturel
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Adulte : Facteurs de la communauté protectrice : Facteurs de la communauté protectrice
Délai: Année 4
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Caractéristiques organisationnelles au niveau communautaire du contrôle local et de la continuité culturelle
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Année 4
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Évaluation au niveau individuel : Adulte : Communauté Processus sociaux : Contrôle social informel
Délai: Année 4
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La tige de la question pour les croyances généralement répandues était : « Les gens de ce village croient que… » 6 éléments liés au bien-être de l'enfant (« les adultes doivent savoir où sont leurs enfants ». , 10 éléments pour la gestion des enfants (« les adultes doivent faire quelque chose si un enfant fait quelque chose de dangereux"), 4 items liés au comportement des adolescents ("C'est mal pour les adolescents de se battre à coups de poing"),
6-items liés au crime ("Les gens devraient faire quelque chose si la maison d'un voisin est vandalisée.")
et 5 éléments liés à la responsabilité des membres de la communauté (« Les gens devraient prendre des mesures pour améliorer le village. »)
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Année 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19MH113138-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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