Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OLA na nejnižší DP v kardiochirurgii

1. října 2018 aktualizováno: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Otevřený plicní ventilační přístup s pozitivním koncovým exspiračním tlakem titrovaným na nejnižší hnací tlak u kardiochirurgických pacientů

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky na hnací tlak strategie otevřených plic s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) titrovaným na nejlepší hnací tlak (DP) po RM oproti doporučenému ochrannému PEEP 5 cmH2O bez náborového manévru v neobézní pacienti podstupující kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neobézní pacienti plánovaní na srdeční operaci (CABG a náhrada chlopně)

Kritéria vyloučení:

  • i) věk <18 let nebo >80 let, ii) stav těhotenství nebo kojení a iii) pacienti s předchozím známým respiračním onemocněním, iv) index tělesné hmotnosti >35 kg/m2, v) urgentní chirurgický zákrok a vi) hemodynamická nestabilita při vstupu (potřeba vazopresorů nebo ionotropů na vstupu nebo komorového podpůrného zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DP-PEEP
náborový manévr + individualizovaný PEEP
Postup: DP-PEEP
Zkouška titrace PEEP pro nejnižší DP po alveolárním náborovém manévru
Aktivní komparátor: RM-5
náborový manévr + pevný standardní PEEP
Postup: RM-5
Opraven standardní PEEP po alveolárním náborovém manévru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hnací tlak
Časové okno: intraoperační
Hnací tlak je fyziologický ventilační parametr měřený jako platteaový tlak mínus PEEP. Tento parametr může být spojen s pooperačními plicními komplikacemi
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 72 prvních pooperačních hodin
Budou zaznamenány nejčastější pooperační plicní komplikace (akutní respirační selhání, pneumonie, atelektáza, potřeba ventilační podpory, syndrom akutní respirační tísně)
72 prvních pooperačních hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DP-PEEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaps plic

Klinické studie na DP-PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit