Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OLA do najniższego DP w kardiochirurgii

1 października 2018 zaktualizowane przez: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Podejście do wentylacji z otwartymi płucami z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym miareczkowanym do najniższego ciśnienia napędowego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

To badanie ma na celu porównanie wpływu ciśnienia napędzającego strategii otwartego płuca z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) miareczkowanym do najlepszego ciśnienia napędzającego (DP) po RM w porównaniu z zalecanym ochronnym PEEP wynoszącym 5 cmH2O bez manewru rekrutacyjnego w pacjentów nieotyłych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci nieotyli zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej (CABG i wymiana zastawki)

Kryteria wyłączenia:

  • i) wiek <18 lat lub >80 lat, ii) ciąża lub karmienie piersią oraz iii) pacjenci z rozpoznaną wcześniej chorobą układu oddechowego, iv) wskaźnik masy ciała >35 kg/m2, v) pilna operacja i vi) niestabilność hemodynamiczna przy wejściu (potrzeba wazopresorów lub jonotropów przy wejściu lub urządzenia wspomagającego komorę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DP-PEEP
manewr rekrutacyjny + zindywidualizowany PEEP
Procedura: DP-PEEP
Próba miareczkowania PEEP dla najniższego DP po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych
Aktywny komparator: RM-5
manewr rekrutacyjny + ustalony standard PEEP
Procedura: RM-5
Naprawiono standardowe PEEP po manewrze rekrutacji pęcherzyków płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Ciśnienie napędzające jest fizjologicznym parametrem wentylacji mierzonym jako ciśnienie plateau pomniejszone o PEEP. Parametr ten może wiązać się z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: 72 pierwsze godziny pooperacyjne
Rejestrowane będą najczęstsze pooperacyjne powikłania płucne (ostra niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, niedodma, konieczność wspomagania wentylacji, zespół ostrej niewydolności oddechowej)
72 pierwsze godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DP-PEEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapaść płuc

Badania kliniczne na DP-PEEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj