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심장 수술에서 OLA에서 최저 DP로

2018년 10월 1일 업데이트: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

심장 수술 환자에서 최저 운전 압력으로 적정된 호기말 양압을 사용한 개폐 환기 접근법

이 연구의 목적은 RM 후 최상의 추진 압력(DP)으로 적정된 호기말 양압(PEEP)을 사용하는 개방형 폐 전략의 추진 압력에 대한 효과를 모집 매뉴버 없이 5 cmH2O의 권장 보호 PEEP와 비교하는 것을 목표로 합니다. 심장 수술을 받는 비 비만 환자.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 수술(CABG 및 판막 교체)이 예정된 비만하지 않은 환자

제외 기준:

  • i) 연령 <18세 또는 >80세, ii) 임신 또는 모유 수유 상태, 및 iii) 이전에 알려진 호흡기 질환이 있는 환자, iv) 체질량 지수 >35 kg/m2, v) 응급 수술 및 vi) 진입 시 혈역학적 불안정성 (입구 또는 심실 보조 장치에서 승압제 또는 전리방사제 필요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DP-PEEP
채용 전략 + 개별화된 PEEP
절차: DP-PEEP
폐포 동원 조작 후 가장 낮은 DP에 대한 PEEP 적정 시험
활성 비교기: RM-5
동원 기동 + 고정 표준 PEEP
절차: RM-5
폐포 동원 조작 후 고정된 표준 PEEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 압력
기간: 수술 중
운전 압력은 평지 압력에서 PEEP를 뺀 값으로 측정되는 생리학적 환기 매개변수입니다. 이 매개변수는 수술 후 폐 합병증과 연관될 수 있습니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 72시간
수술 후 가장 빈번한 폐 합병증(급성 호흡 부전, 폐렴, 무기폐, 환기 지원 필요, 급성 호흡 곤란 증후군)이 기록됩니다.
수술 후 첫 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DP-PEEP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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