Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OLA tot laagste DP in hartchirurgie

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Beademingsbenadering met open longen met positieve eind-expiratoire druk getitreerd tot de laagste aandrijfdruk bij hartchirurgische patiënten

Deze studie heeft tot doel de effecten in drijvende druk van een open-longstrategie met een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) getitreerd tot beste drijvende druk (DP) na een RM te vergelijken met de aanbevolen beschermende PEEP van 5 cmH2O zonder rekruteringsmanuever in niet-zwaarlijvige patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwaarlijvige patiënten gepland voor hartchirurgie (CABG en klepvervanging)

Uitsluitingscriteria:

  • i) leeftijd <18 jaar of >80 jaar, ii) zwangerschap of status van borstvoeding, en iii) patiënten met eerder bekende luchtwegaandoeningen, iv) Body mass index >35 kg/m2, v) spoedoperatie en vi) hemodynamische instabiliteit bij binnenkomst (behoefte aan vasopressoren of ionotropen bij binnenkomst of een ventriculair hulpmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DP-PEEP
wervingsmanoeuvre + geïndividualiseerde PEEP
Procedure: DP-PEEP
PEEP-titratieproef voor de laagste DP na de alveolaire wervingsmanoeuvre
Actieve vergelijker: RM-5
rekruteringsmanoeuvre + vaste standaard PEEP
Procedure: RM-5
Vaste standaard PEEP na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rijdruk
Tijdsspanne: intraoperatief
De aandrijfdruk is een fysiologische beademingsparameter die wordt gemeten als plateaudruk minus PEEP. Deze parameter kan in verband worden gebracht met postoperatieve longcomplicaties
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 72 eerste postoperatieve uren
De meest voorkomende postoperatieve pulmonale complicaties worden geregistreerd (acute respiratoire insufficiëntie, pneumonie, atelectase, behoefte aan beademingsondersteuning, acute respiratory distress syndrome).
72 eerste postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DP-PEEP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longinstorting

Klinische onderzoeken op DP-PEEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren