Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OLA till lägsta DP i hjärtkirurgi

1 oktober 2018 uppdaterad av: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Öppen lungventilationsmetod med positivt slutexpiratoriskt tryck titrerat till lägsta körtryck hos hjärtkirurgiska patienter

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av körtrycket av en strategi med öppen lunga med ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) titrerat till bästa körtryck (DP) efter en RM mot den rekommenderade skyddande PEEP på 5 cmH2O utan en rekryteringsmanöver i icke-överviktiga patienter som genomgår hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke överviktiga patienter som är planerade för hjärtkirurgi (CABG och klaffersättning)

Exklusions kriterier:

  • i) ålder <18 år eller >80 år, ii) graviditets- eller amningsstatus, och iii) patienter med tidigare känd luftvägssjukdom, iv) Body mass index >35 kg/m2, v) akut kirurgi och vi) hemodynamisk instabilitet vid inträde (behov av vasopressorer eller jonotroper vid inträde eller en ventrikulär hjälpanordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DP-PEEP
rekryteringsmanöver + individualiserad PEEP
Procedur: DP-PEEP
PEEP-titreringsförsök för den lägsta DP efter den alveolära rekryteringsmanövern
Aktiv komparator: RM-5
rekryteringsmanöver + fast standard PEEP
Procedur: RM-5
Fast standard PEEP efter den alveolära rekryteringsmanövern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drivtryck
Tidsram: intraoperativt
Drivtrycket är en fysiologisk ventilationsparameter mätt som plattåtryck minus PEEP. Denna parameter kan vara associerad med postoperativa lungkomplikationer
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 72 första postoperativa timmarna
De vanligaste postoperativa lungkomplikationerna kommer att registreras (akut andningssvikt, lunginflammation, atelektas, behov av ventilationsstöd, akut andnödsyndrom)
72 första postoperativa timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DP-PEEP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkollaps

Kliniska prövningar på DP-PEEP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera