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OLA au DP le plus bas en chirurgie cardiaque

1 octobre 2018 mis à jour par: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Approche ventilatoire à poumon ouvert avec pression positive en fin d'expiration titrée à la pression motrice la plus basse chez les patients en chirurgie cardiaque

Cette étude vise à comparer les effets sur la pression motrice d'une stratégie à poumon ouvert avec une pression positive en fin d'expiration (PEP) titrée à la meilleure pression motrice (DP) après un RM versus la PEP protectrice recommandée de 5 cmH2O sans manœuvre de recrutement chez patients non obèses subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Carlos Ferrando
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non obèses devant subir une chirurgie cardiaque (PAC et remplacement valvulaire)

Critère d'exclusion:

  • i) âge <18 ans ou > 80 ans, ii) état de grossesse ou d'allaitement, et iii) patients ayant des antécédents de maladie respiratoire connue, iv) indice de masse corporelle > 35 kg/m2, v) chirurgie d'urgence et vi) instabilité hémodynamique à l'entrée (nécessité de vasopresseurs ou ionotropes à l'entrée ou d'un dispositif d'assistance ventriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DP-PEP
manœuvre de recrutement + PEP individualisée
Procédure: DP-PEP
Essai de titration PEP pour le DP le plus bas après la manœuvre de recrutement alvéolaire
Comparateur actif: RM-5
manœuvre de recrutement + PEP standard fixe
Procédure: RM-5
PEP standard fixe après la manœuvre de recrutement alvéolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression motrice
Délai: peropératoire
La pression motrice est un paramètre ventilatoire physiologique mesuré comme la pression du plateau moins la PEP. Ce paramètre peut être associé à des complications pulmonaires postopératoires
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 72 premières heures postopératoires
Les complications pulmonaires postopératoires les plus fréquentes seront enregistrées (insuffisance respiratoire aiguë, pneumonie, atélectasie, besoin d'assistance ventilatoire, syndrome de détresse respiratoire aiguë)
72 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DP-PEEP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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