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OLA a DP più basso in cardiochirurgia

1 ottobre 2018 aggiornato da: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Approccio ventilatorio a polmone aperto con pressione di fine espirazione positiva titolata alla pressione di guida più bassa nei pazienti cardiochirurgici

Questo studio si propone di confrontare gli effetti nella pressione di guida di una strategia a polmone aperto con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) titolata alla migliore pressione di guida (DP) dopo un RM rispetto alla PEEP protettiva raccomandata di 5 cmH2O senza una manovra di reclutamento in pazienti non obesi sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Carlos Ferrando
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti non obesi in attesa di cardiochirurgia (CABG e sostituzione valvolare)

Criteri di esclusione:

  • i) età <18 anni o >80 anni, ii) stato di gravidanza o allattamento e iii) pazienti con pregressa malattia respiratoria nota, iv) indice di massa corporea >35 kg/m2, v) chirurgia d'urgenza e vi) instabilità emodinamica all'ingresso (necessità di vasopressori o ionotropi all'ingresso o di un dispositivo di assistenza ventricolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DP-PEP
manovra di reclutamento + PEEP individualizzata
Procedura: DP-PEP
Prova di titolazione PEEP per la DP più bassa dopo la manovra di reclutamento alveolare
Comparatore attivo: RM-5
manovra di reclutamento + PEEP standard fisso
Procedura: RM-5
Corretta la PEEP standard dopo la manovra di reclutamento alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di guida
Lasso di tempo: intraoperatorio
La driving pressure è un parametro ventilatorio fisiologico misurato come pressione di plateau meno PEEP. Questo parametro può essere associato a complicanze polmonari postoperatorie
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 72 prime ore postoperatorie
Verranno registrate le complicanze polmonari postoperatorie più frequenti (insufficienza respiratoria acuta, polmonite, atelettasia, necessità di supporto ventilatorio, sindrome da distress respiratorio acuto)
72 prime ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DP-PEEP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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