Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OLA a legalacsonyabb DP-re a szívsebészetben

2018. október 1. frissítette: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Nyitott tüdő lélegeztetés pozitív végkilégzési nyomással, a legalacsonyabb hajtónyomásra titrálva szívsebészeti betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nyitott tüdő stratégia vezetési nyomásra gyakorolt ​​hatását a RM után a legjobb vezetési nyomásra (DP) titrált pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) az ajánlott 5 H2O cm-es védő PEEP értékkel, toborzási manőver nélkül. szívműtéten átesett nem elhízott betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtétre (CABG és billentyűcsere) tervezett nem elhízott betegek

Kizárási kritériumok:

  • i) 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor, ii) terhesség vagy szoptatás állapota, és iii) korábban ismert légúti betegségben szenvedő betegek, iv) 35 kg/m2 feletti testtömegindex, v) sürgősségi műtét és vi) hemodinamikai instabilitás a belépéskor (vazopresszorok vagy ionotrópok szükségessége a belépéskor vagy kamrai segédeszköz szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DP-PEEP
toborzási manőver + személyre szabott PEEP
Eljárás: DP-PEEP
PEEP titrálási próba a legalacsonyabb DP-hez az alveoláris toborzási manőver után
Aktív összehasonlító: RM-5
toborzási manőver + rögzített szabvány PEEP
Eljárás: RM-5
Rögzített szabványos PEEP az alveoláris toborzási manőver után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vezetési nyomás
Időkeret: intraoperatív
A vezetési nyomás egy fiziológiás lélegeztetési paraméter, amelyet a platteau nyomás mínusz PEEP értékében mérnek. Ez a paraméter posztoperatív pulmonalis szövődményekkel járhat
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 72 első posztoperatív óra
A leggyakoribb posztoperatív tüdőszövődményeket rögzítjük (akut légzési elégtelenség, tüdőgyulladás, atelektázia, lélegeztetési támogatás szükségessége, akut légzési distressz szindróma)
72 első posztoperatív óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DP-PEEP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőösszeomlás

Klinikai vizsgálatok a DP-PEEP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel