Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OLA — самый низкий показатель DP в кардиохирургии

1 октября 2018 г. обновлено: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Вентиляционный доступ с открытыми легкими с положительным давлением в конце выдоха, титрованным до минимального приводного давления у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства

Это исследование направлено на сравнение влияния на стимулирующее давление стратегии открытых легких с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ), оттитрованным до наилучшего приводного давления (ДД) после РМ, по сравнению с рекомендуемым защитным ПДКВ 5 см вод. ст. без рекрутмента в пациенты без ожирения, перенесшие операцию на сердце.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Carlos Ferrando
        • Контакт:
          • carlos ferrando, MD, PhD
          • Номер телефона: 609892732
          • Электронная почта: cafeoranestesia@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты без ожирения, которым назначена операция на сердце (АКШ и замена клапана)

Критерий исключения:

  • i) возраст <18 лет или >80 лет, ii) беременность или кормление грудью, и iii) пациенты с ранее известным респираторным заболеванием, iv) индекс массы тела >35 кг/м2, v) неотложная операция и vi) гемодинамическая нестабильность при поступлении (необходимость вазопрессоров или ионотропов при входе или вспомогательного желудочкового устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДП-ПДКВ
рекрутмент-маневр + индивидуальное ПДКВ
Процедура: ДП-ПДКВ
Пробное титрование PEEP для самого низкого DP после маневра рекрутмента альвеол
Активный компаратор: РМ-5
маневр рекрутмента + фиксированное стандартное ПДКВ
Процедура: РМ-5
Фиксированное стандартное ПДКВ после альвеолярного рекрутмента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движущее давление
Временное ограничение: интраоперационный
Давление движения представляет собой физиологический параметр вентиляции, измеряемый как давление плато минус ПДКВ. Этот параметр может быть связан с послеоперационными легочными осложнениями.
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 72 первых послеоперационных часа
Будут фиксироваться наиболее частые послеоперационные легочные осложнения (острая дыхательная недостаточность, пневмония, ателектаз, потребность в ИВЛ, острый респираторный дистресс-синдром).
72 первых послеоперационных часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DP-PEEP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДП-ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться