Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OLA til laveste DP i hjertekirurgi

1. oktober 2018 opdateret af: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Åben-lungeventilatorisk tilgang med positivt endeekspiratorisk tryk titreret til laveste køretryk hos hjertekirurgiske patienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne i drivtrykket af en åben-lunge-strategi med et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) titreret til bedste køretryk (DP) efter en RM versus den anbefalede beskyttende PEEP på 5 cmH2O uden en rekrutteringsmanøver i ikke-overvægtige patienter, der gennemgår hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-overvægtige patienter, der er planlagt til hjertekirurgi (CABG og ventiludskiftning)

Ekskluderingskriterier:

  • i) alder <18 år eller >80 år, ii) graviditets- eller amningsstatus og iii) patienter med tidligere kendt luftvejssygdom, iv) body mass index >35 kg/m2, v) akut kirurgi og vi) hæmodynamisk ustabilitet ved indtræden (behov for vasopressorer eller ionotroper ved indgang eller en ventrikulær hjælpeanordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DP-PEEP
rekrutteringsmanøvre + individualiseret PEEP
Procedure: DP-PEEP
PEEP-titreringsforsøg for den laveste DP efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
Aktiv komparator: RM-5
rekrutteringsmanøvre + fast standard PEEP
Procedure: RM-5
Fast standard PEEP efter den alveolære rekrutteringsmanøvre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
køretryk
Tidsramme: intraoperativt
Drivtrykket er en fysiologisk ventilatorisk parameter målt som plateautryk minus PEEP. Denne parameter kan være forbundet med postoperative lungekomplikationer
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 72 første postoperative timer
De hyppigste postoperative lungekomplikationer vil blive registreret (akut respirationssvigt, lungebetændelse, atelektase, behov for ventilatorisk støtte, akut respiratorisk distress syndrom)
72 første postoperative timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP-PEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekollaps

Kliniske forsøg med DP-PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner