Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OLA til laveste DP i hjertekirurgi

1. oktober 2018 oppdatert av: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Åpne lungeventilasjonstilnærming med positivt endeekspiratorisk trykk titrert til laveste kjøretrykk hos hjertekirurgiske pasienter

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektene i kjøretrykk av en åpen-lunge-strategi med et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) titrert til beste kjøretrykk (DP) etter en RM versus den anbefalte beskyttende PEEP på 5 cmH2O uten en rekrutteringsmanøver i ikke-overvektige pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Carlos Ferrando
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-overvektige pasienter som er planlagt for hjertekirurgi (CABG og ventilerstatning)

Ekskluderingskriterier:

  • i) alder <18 år eller >80 år, ii) graviditets- eller ammingsstatus, og iii) pasienter med tidligere kjent luftveissykdom, iv) kroppsmasseindeks >35 kg/m2, v) akuttkirurgi og vi) hemodynamisk ustabilitet ved innreise (behov for vasopressorer eller ionotroper ved inngang eller en ventrikulær hjelpeenhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DP-PEEP
rekrutteringsmanøver + individualisert PEEP
Fremgangsmåte: DP-PEEP
PEEP-titreringsforsøk for laveste DP etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
Aktiv komparator: RM-5
rekrutteringsmanøver + fast standard PEEP
Fremgangsmåte: RM-5
Fast standard PEEP etter den alveolære rekrutteringsmanøveren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjørepress
Tidsramme: intraoperativt
Drivtrykket er en fysiologisk ventilasjonsparameter målt som platåtrykk minus PEEP. Denne parameteren kan være assosiert med postoperative lungekomplikasjoner
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 72 første postoperative timer
De hyppigste postoperative lungekomplikasjonene vil bli registrert (akutt respirasjonssvikt, lungebetennelse, atelektase, behov for ventilasjonsstøtte, akutt respiratorisk distress-syndrom)
72 første postoperative timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DP-PEEP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekollaps

Kliniske studier på DP-PEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere