- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03139825
Konektivita a sociální kognice u dospívajících dívek s hraniční poruchou osobnosti, pilotní studie (EEG-NIRS)
20. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Narušení sociální kognice spojené s hraniční poruchou osobnosti (BPD), a konkrétněji kategorizace obličejových emocí, zůstává do značné míry nedostatečně prozkoumáno, navzdory vysoké frekvenci této patologie v klinické populaci.
První výsledky se liší od pozorování u dospělých, což potvrzuje relevanci studia tohoto tématu konkrétně v období dospívání.
Na kognitivní úrovni dochází v TPL k narušení detekce a kategorizace obličejových emocí.
Charakteristiky této poruchy a její možné spojení s útokem na konektivitu mozku zůstávají v dospívání neznámé.
U dospívajících TPL nejsou publikovány žádné funkční zobrazovací studie.
Tato pilotní bimodální funkční zobrazovací studie EEG-NIRS si klade za cíl shromáždit předběžné údaje a údaje o proveditelnosti na podporu reakce na nadcházející soutěže PHRC a případně nabídnout příležitost pro vědeckou práci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 14–17 let se sebevražedným chováním a hraniční poruchou osobnosti, pro které je získán souhlas rodičů,
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení, psychopatie, bludy nebo souběžná velká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dospívající se sebevražedným chováním a poruchou osobnosti
|
Zkoumání proveditelnosti studie v jejích aspektech náboru a snášenlivosti úkolů a získávání elektrických a hemodynamických dat, která lze použít během kognitivních úkolů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza funkčním zobrazovacím studiem charakteristik poruch osobnosti a její možné souvislosti s útokem na konektivitu mozku
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2019_843_0026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .