- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03139825
Connettività e cognizione sociale nelle ragazze adolescenti con disturbo borderline di personalità, uno studio pilota (EEG-NIRS)
20 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'interruzione della cognizione sociale associata al disturbo borderline di personalità (BPD), e più specificamente la categorizzazione delle emozioni facciali, rimane ampiamente poco studiata, nonostante l'elevata frequenza di questa patologia nella popolazione clinica.
I primi risultati differiscono dalle osservazioni fatte negli adulti e questo conferma l'importanza di studiare questo tema proprio nell'adolescenza.
A livello cognitivo, c'è un disturbo della rilevazione e della categorizzazione delle emozioni facciali nel TPL.
Le caratteristiche di questo disturbo e la sua possibile associazione con un attacco alla connettività del cervello rimangono sconosciute nell'adolescenza.
Nessuno studio di imaging funzionale è pubblicato nella TPL adolescenziale.
Questo studio pilota di imaging funzionale bimodale EEG-NIRS mira a raccogliere dati preliminari e di fattibilità per supportare una risposta alle prossime competizioni PHRC e infine offrire un'opportunità di tesi scientifica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni con comportamento suicidario e disturbo borderline di personalità per i quali si ottiene il consenso dall'autorità dei genitori,
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettiva, psicopatia, depressione maggiore delirante o concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Adolescente con comportamento suicidario e disturbo di personalità
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Esplorare la fattibilità dello studio nei suoi aspetti di reclutamento e tollerabilità dei compiti e acquisizione di dati elettrici ed emodinamici utilizzabili durante i compiti cognitivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi mediante studio di imaging funzionale delle caratteristiche dei disturbi della personalità e della sua possibile associazione con un attacco alla connettività del cervello
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2017
Completamento primario (Stimato)
22 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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