- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03139825
Conectividad y cognición social en niñas adolescentes con trastorno límite de la personalidad, un estudio piloto (EEG-NIRS)
20 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La alteración de la cognición social asociada con el trastorno límite de la personalidad (TLP), y más específicamente la categorización de las emociones faciales, sigue estando poco estudiada, a pesar de la alta frecuencia de esta patología en la población clínica.
Los primeros resultados difieren de las observaciones realizadas en adultos y esto confirma la pertinencia de estudiar este tema específicamente en la adolescencia.
A nivel cognitivo, existe una perturbación de la detección y la categorización de las emociones faciales en el TPL.
Las características de esta alteración y su posible asociación con un ataque a la conectividad del cerebro siguen siendo desconocidas en la adolescencia.
No se publican estudios de imagen funcional en TPL adolescente.
Este estudio piloto de imágenes funcionales bimodales EEG-NIRS tiene como objetivo recopilar datos preliminares y de viabilidad para respaldar una respuesta a las próximas competencias de PHRC y, finalmente, ofrecer una oportunidad de tesis científica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 14 a 17 años con conducta suicida y trastorno límite de la personalidad para los que se obtenga el consentimiento de la patria potestad,
- Afiliación a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual, psicopatía, depresión mayor delirante o concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Adolescente con conducta suicida y trastorno de personalidad
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Explorar la viabilidad del estudio en sus aspectos de reclutamiento y tolerabilidad de tareas y adquisición de datos eléctricos y hemodinámicos que pueden usarse durante tareas cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis mediante estudio de imagen funcional de las características de los trastornos de la personalidad y su posible asociación con un ataque a la conectividad del cerebro
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
22 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .