- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03139825
Conectividade e cognição social em meninas adolescentes com transtorno de personalidade limítrofe, um estudo piloto (EEG-NIRS)
20 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A perturbação da cognição social associada ao transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e, mais especificamente, a categorização das emoções faciais, permanece amplamente pouco estudada, apesar da alta frequência dessa patologia na população clínica.
Os primeiros resultados diferem das observações feitas em adultos e isso confirma a relevância de estudar esse tema especificamente na adolescência.
Ao nível cognitivo, existe uma perturbação da deteção e da categorização das emoções faciais no TPL.
As características desse distúrbio e sua possível associação com um ataque à conectividade do cérebro permanecem desconhecidas na adolescência.
Nenhum estudo de imagem funcional foi publicado em adolescentes TPL.
Este estudo piloto de imagem funcional bimodal EEG-NIRS visa coletar dados preliminares e de viabilidade para apoiar uma resposta às próximas competições PHRC e, eventualmente, oferecer uma oportunidade de tese científica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 14 a 17 anos de idade com comportamento suicida e transtorno de personalidade limítrofe para os quais o consentimento é obtido da autoridade dos pais,
- Filiação à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual, psicopatia, depressão maior delirante ou concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Adolescente com comportamento suicida e transtorno de personalidade
|
Explorar a viabilidade do estudo em seus aspectos de recrutamento e tolerabilidade de tarefas e aquisição de dados elétricos e hemodinâmicos que podem ser usados durante tarefas cognitivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise por estudo de imagem funcional das características dos transtornos de personalidade e sua possível associação com um ataque à conectividade do cérebro
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
22 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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