- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03139825
Связность и социальное познание у девочек-подростков с пограничным расстройством личности, экспериментальное исследование (EEG-NIRS)
20 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Нарушение социального познания, связанное с пограничным расстройством личности (ПРЛ), и, в частности, категоризация лицевых эмоций, остается в значительной степени недостаточно изученным, несмотря на высокую частоту этой патологии в клинической популяции.
Первые результаты отличаются от наблюдений, сделанных у взрослых, и это подтверждает актуальность изучения данной темы именно в подростковом возрасте.
На когнитивном уровне наблюдается нарушение обнаружения и категоризации лицевых эмоций в TPL.
Характеристики этого нарушения и его возможная связь с нарушением связности мозга в подростковом возрасте остаются неизвестными.
Исследования функциональной визуализации подросткового TPL не опубликованы.
Это пилотное исследование бимодальной функциональной визуализации EEG-NIRS направлено на сбор предварительных и технико-экономических данных для поддержки ответа на предстоящие конкурсы PHRC и, в конечном итоге, на создание научной диссертации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки 14-17 лет с суицидальным поведением и пограничным расстройством личности, на которые получено согласие родителей,
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Умственная отсталость, психопатия, бредовая или сопутствующая большая депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подросток с суицидальным поведением и расстройством личности
|
Изучение осуществимости исследования в его аспектах набора и переносимости задач и получения электрических и гемодинамических данных, которые можно использовать во время когнитивных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ с помощью функциональной визуализации характеристик расстройств личности и их возможной связи с атакой на связность головного мозга
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .