- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03139825
Connectivité et cognition sociale chez les adolescentes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline, une étude pilote (EEG-NIRS)
20 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La perturbation de la cognition sociale associée au trouble de la personnalité limite (TPL), et plus précisément la catégorisation des émotions faciales, reste largement sous-étudiée, malgré la fréquence élevée de cette pathologie dans la population clinique.
Les premiers résultats diffèrent des observations faites chez l'adulte et cela confirme la pertinence d'étudier ce thème spécifiquement à l'adolescence.
Sur le plan cognitif, il existe une perturbation de la détection et de la catégorisation des émotions faciales dans la TPL.
Les caractéristiques de cette perturbation et son éventuelle association avec une atteinte de la connectivité du cerveau restent méconnues à l'adolescence.
Aucune étude d'imagerie fonctionnelle n'est publiée dans la TPL adolescente.
Cette étude pilote d'imagerie fonctionnelle bimodale EEG-NIRS vise à collecter des données préliminaires et de faisabilité pour soutenir une réponse aux prochains concours PHRC et éventuellement offrir une opportunité de thèse scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 14 à 17 ans ayant des comportements suicidaires et un trouble de la personnalité borderline pour lesquels le consentement est obtenu de l'autorité parentale,
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle, psychopathie, délire ou dépression majeure concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Adolescent avec comportement suicidaire et trouble de la personnalité
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Explorer la faisabilité de l'étude dans ses aspects de recrutement et de tolérance des tâches et d'acquisition de données électriques et hémodynamiques utilisables lors de tâches cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse par imagerie fonctionnelle étude des caractéristiques des troubles de personnalités et son association possible avec une atteinte de la connectivité du cerveau
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2017
Achèvement primaire (Estimé)
22 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .