- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03139825
Tilkobling og sosial kognisjon hos unge jenter med borderline personlighetsforstyrrelse, en pilotstudie (EEG-NIRS)
20. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Forstyrrelsen av sosial kognisjon assosiert med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), og mer spesifikt kategorisering av ansiktsfølelser, er fortsatt i stor grad understudert, til tross for den høye frekvensen av denne patologien i den kliniske befolkningen.
De første resultatene skiller seg fra observasjonene gjort hos voksne, og dette bekrefter relevansen av å studere dette temaet spesifikt i ungdomsårene.
På det kognitive nivået er det en forstyrrelse av deteksjonen og kategoriseringen av ansiktsfølelsene i TPL.
Egenskapene til denne forstyrrelsen og dens mulige assosiasjon med et angrep på hjernens tilkobling forblir ukjent i ungdomsårene.
Ingen funksjonelle avbildningsstudier er publisert i TPL for ungdom.
Denne pilot-bimodale funksjonelle avbildningsstudien EEG-NIRS tar sikte på å samle inn foreløpige og gjennomførbarhetsdata for å støtte et svar på kommende PHRC-konkurranser og til slutt tilby en vitenskapelig avhandlingsmulighet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 14-17 år med selvmordsatferd og en borderline personlighetsforstyrrelse som det er innhentet samtykke for fra foreldremyndighet,
- Tilknytning til trygd
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming, psykopati, vrangforestillinger eller samtidig alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ungdom med selvmordsatferd og personlighetsforstyrrelse
|
Utforske gjennomførbarheten av studien i dens aspekter av rekruttering og tolerabilitet av oppgaver og innhenting av elektriske og hemodynamiske data som kan brukes under kognitive oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse ved funksjonell avbildningsstudie av egenskapene til personlighetsforstyrrelser og dens mulige assosiasjon med et angrep på hjernens tilkobling
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2017
Primær fullføring (Antatt)
22. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierHar ikke rekruttert ennåBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighetsforstyrrelse | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)