- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03139825
Összeköthetőség és szociális megismerés határvonali személyiségzavarban szenvedő serdülő lányoknál, kísérleti tanulmány (EEG-NIRS)
2023. június 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A borderline személyiségzavarral (BPD) összefüggő szociális kogníció zavara, pontosabban az arc érzelmeinek kategorizálása továbbra is nagyrészt alulvizsgált, annak ellenére, hogy a klinikai populációban ez a patológia gyakori.
Az első eredmények eltérnek a felnőtteknél végzett megfigyelésektől, és ez megerősíti a téma tanulmányozásának jelentőségét kifejezetten serdülőkorban.
Kognitív szinten az arc érzelmeinek észlelésének és kategorizálásának zavara van a TPL-ben.
Ennek a zavarnak a jellemzői és lehetséges összefüggése az agy konnektivitása elleni támadással serdülőkorban ismeretlenek maradnak.
A serdülőkori TPL-ben nem publikáltak funkcionális képalkotó vizsgálatokat.
Ennek az EEG-NIRS bimodális funkcionális képalkotó kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes és megvalósíthatósági adatokat gyűjtsön a közelgő PHRC-versenyekre való válaszadás alátámasztására, és végül lehetőséget kínáljon a tudományos szakdolgozat elkészítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-17 év közötti, öngyilkos magatartással és borderline személyiségzavarral küzdő serdülők, akikhez szülői hatóság beleegyezése szükséges,
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság, pszichopátia, téveszme vagy egyidejű súlyos depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Öngyilkos magatartással és személyiségzavarral küzdő serdülő
|
A tanulmány megvalósíthatóságának feltárása a toborzás és a feladatok tolerálhatósága, valamint a kognitív feladatok során felhasználható elektromos és hemodinamikai adatok beszerzése szempontjából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A személyiségzavarok jellemzőinek funkcionális képalkotó elemzése és azok lehetséges összefüggése az agyi konnektivitás elleni támadással
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2018. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)