- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03139825
Konnektivität und soziale Kognition bei heranwachsenden Mädchen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung, eine Pilotstudie (EEG-NIRS)
20. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die mit der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) verbundene Störung der sozialen Kognition und insbesondere die Kategorisierung von Gesichtsemotionen bleibt trotz der hohen Häufigkeit dieser Pathologie in der klinischen Population weitgehend zu wenig untersucht.
Die ersten Ergebnisse weichen von den Beobachtungen bei Erwachsenen ab, was die Relevanz der Untersuchung dieses Themas speziell im Jugendalter bestätigt.
Auf kognitiver Ebene kommt es in der TPL zu einer Störung der Erkennung und Kategorisierung der Gesichtsemotionen.
Die Merkmale dieser Störung und ihre mögliche Assoziation mit einem Angriff auf die Konnektivität des Gehirns bleiben im Jugendalter unbekannt.
Es wurden keine Studien zur funktionellen Bildgebung bei jugendlicher TPL veröffentlicht.
Diese Pilotstudie zur bimodalen funktionellen Bildgebung EEG-NIRS zielt darauf ab, vorläufige Daten und Machbarkeitsdaten zu sammeln, um eine Reaktion auf bevorstehende PHRC-Wettbewerbe zu unterstützen und schließlich die Möglichkeit einer wissenschaftlichen Abschlussarbeit zu bieten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren mit suizidalem Verhalten und einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, für die die Zustimmung der Eltern eingeholt wurde,
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung, Psychopathie, wahnhafte oder begleitende schwere Depression
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Jugendlicher mit suizidalem Verhalten und Persönlichkeitsstörung
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Erforschung der Durchführbarkeit der Studie in ihren Aspekten der Rekrutierung und Verträglichkeit von Aufgaben und der Erfassung elektrischer und hämodynamischer Daten, die bei kognitiven Aufgaben verwendet werden können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse durch funktionelle Bildgebung Untersuchung der Merkmale von Persönlichkeitsstörungen und ihrer möglichen Assoziation mit einem Angriff auf die Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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