- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03139825
Łączność i poznanie społeczne u dorastających dziewcząt z zaburzeniem osobowości typu borderline, badanie pilotażowe (EEG-NIRS)
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zakłócenie poznania społecznego związane z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD), a dokładniej kategoryzacja emocji twarzy, pozostaje w dużej mierze niedostatecznie zbadane, pomimo wysokiej częstości tej patologii w populacji klinicznej.
Pierwsze wyniki różnią się od obserwacji poczynionych u dorosłych, co potwierdza zasadność badania tego tematu szczególnie w okresie dojrzewania.
Na poziomie poznawczym dochodzi do zaburzenia detekcji i kategoryzacji emocji mimicznych w TPL.
Charakterystyka tego zaburzenia i jego możliwy związek z atakiem na łączność mózgu pozostają nieznane w okresie dojrzewania.
Nie opublikowano żadnych funkcjonalnych badań obrazowych dotyczących nastolatków TPL.
To pilotażowe badanie bimodalnego obrazowania funkcjonalnego EEG-NIRS ma na celu zebranie danych wstępnych i danych dotyczących wykonalności w celu wsparcia odpowiedzi na nadchodzące konkursy PHRC i ostatecznie zaoferowanie możliwości pracy naukowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzieży w wieku 14-17 lat z zachowaniami samobójczymi i zaburzeniem osobowości typu borderline, na co wymagana jest zgoda władzy rodzicielskiej,
- Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność intelektualna, psychopatia, urojenia lub współistniejąca duża depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nastolatek z zachowaniami samobójczymi i zaburzeniami osobowości
|
Zbadanie wykonalności badania w jego aspektach rekrutacji i tolerowania zadań oraz pozyskiwania danych elektrycznych i hemodynamicznych, które można wykorzystać podczas zadań poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza za pomocą funkcjonalnego badania obrazowego cech zaburzeń osobowości i ich możliwego związku z atakiem na łączność mózgu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja