Parodontitida a pooperační komplikace horního gi
25. srpna 2020 aktualizováno: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Význam parodontitidy u pooperačních komplikací po operacích horního gastrointestinálního traktu
Parodontitida je infekce ústní sliznice dásní a spojovací tkáně.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že má vliv na riziko zhoršení srdečních onemocnění a zvyšuje riziko srdečních operací.
Výzkumníci studují parodontitidu a její vliv na výskyt komplikací u pacientů s horním gastrointestinálním traktem a kvalitu komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Než se zúčastnění pacienti dostanou na preop, vyšetřovatelé jim nechají udělat rychlý test na vyplachování úst, periosafe(c), který konkrétně vypovídá o paradentóze.
Účastníci jdou na operaci (horní gi) a mají normální operaci podle standardů naší kliniky a normálního sledování.
Poté, co vyšetřovatelé analyzují údaje o pacientech ohledně možných komplikací a zda mají vztahy mezi pozitivními výsledky parodontitidy.
Účastníkům je také poskytnuta rada ohledně návštěvy zubaře, pokud jsou vidět pozitivní výsledky, ale operující chirurgové neznají výsledky testu vyplachování úst.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
256
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba operace horní gi
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
význam parodontitidy v pooperačních komplikacích
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Paradentóza je testována pomocí Periosafe (c) quick-test.
Účastníci s pozitivními výsledky testu mají paradentózu.
Údaje o pacientech se po operaci analyzují a porovnávají s výsledky parodontitidy.
Korelace mezi parodontitidou a chirurgickými komplikacemi je předmětem analýzy.
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUS/269/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .