Parodontite et complications post-opératoires de l'appareil digestif supérieur
25 août 2020 mis à jour par: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Signification de la parodontite dans les complications postopératoires après une chirurgie du tractus gastro-intestinal supérieur
La parodontite est une infection de la muqueuse gingivale de la bouche et des tissus conjonctifs.
Il a été démontré dans des études antérieures qu'il a un effet sur le risque d'aggravation des maladies cardiaques et qu'il augmente le risque de chirurgie cardiaque.
Les chercheurs étudient la parodontite et comment elle affecte les taux de complications des patients du tractus gastro-intestinal supérieur et la qualité des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de rapatrier les patients en préopératoire, les enquêteurs leur font passer un test rapide de rinçage de la bouche, periosafe(c), qui parle spécifiquement de la parodontite.
Les participants vont en chirurgie (gi supérieur) et ont une opération normale selon les normes de nos cliniques et un suivi normal.
Après que les enquêteurs analysent les données du patient concernant les complications possibles et ont-ils des relations entre les résultats positifs de la parodontite.
Les participants reçoivent également des conseils sur la possibilité de consulter un dentiste si des résultats positifs sont constatés, mais les chirurgiens opératoires ne connaissent pas les résultats du test de rinçage de la bouche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Helsinki University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Besoin d'une chirurgie gastro-intestinale supérieure
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signification de la parodontite dans les complications postopératoires
Délai: 1 mois après l'opération
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La parodontite est testée par le test rapide Periosafe (c).
Les participants avec des résultats positifs au test ont une parodontite.
Les données des patients des participants sont analysées après la chirurgie et sont comparées aux résultats de la parodontite.
La corrélation entre la parodontite et les complications chirurgicales est sujette à analyse.
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/269/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .