- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03144973
Zapalenie przyzębia i powikłania pooperacyjne górnego odcinka przewodu pokarmowego
25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Znaczenie zapalenia przyzębia w powikłaniach pooperacyjnych po operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego
Zapalenie przyzębia to zakażenie błony śluzowej dziąseł jamy ustnej i tkanki łącznej.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że ma to wpływ na ryzyko pogorszenia się chorób serca i zwiększa ryzyko w operacjach kardiochirurgicznych.
Badacze badają zapalenie przyzębia i jego wpływ na częstość powikłań i jakość powikłań u pacjentów z górnym odcinkiem przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zanim uczestniczący pacjenci pójdą na przygotowanie, badacze każą im wykonać szybki test płukania ust, periosafe (c), który mówi konkretnie o zapaleniu przyzębia.
Uczestnicy udają się na operację (górne gi) i mają normalną operację zgodnie ze standardami naszych klinik i normalną kontrolą.
Po tym badacze analizują dane pacjentów dotyczące możliwych powikłań i czy mają związek między pozytywnymi wynikami zapalenia przyzębia.
Uczestnicy otrzymują również porady dotyczące wizyty u dentysty w przypadku pozytywnego wyniku, ale operujący chirurdzy nie zapoznają się z wynikami testu płukania jamy ustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konieczność operacji górnej części ciała
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znaczenie zapalenia przyzębia w powikłaniach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Zapalenie przyzębia jest testowane za pomocą szybkiego testu Periosafe (c).
Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu mają zapalenie przyzębia.
Dane pacjentów uczestników są analizowane po operacji i porównywane z wynikami zapalenia przyzębia.
Analizie poddano korelację między zapaleniem przyzębia a powikłaniami chirurgicznymi.
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/269/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan