Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontitis en bovenste gi Postoperatieve complicaties

25 augustus 2020 bijgewerkt door: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital

Betekenis van parodontitis bij postoperatieve complicaties na chirurgie van het bovenste maagdarmkanaal

Parodontitis is een infectie van het mondslijmvlies en bindweefsel. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het een effect heeft op het risico op verergering van hartaandoeningen en het risico bij hartoperaties verhoogt. De onderzoekers bestuderen parodontitis en hoe dit de complicaties van patiënten in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de kwaliteit van de complicaties beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat patriciperende patiënten naar preop gaan, laten de onderzoekers ze een sneltest voor mondspoeling doen, periosafe(c), die specifiek vertelt over parodontitis. Deelnemers worden geopereerd (bovenste gi) en ondergaan een normale operatie volgens de normen van onze kliniek en normale follow-up. Daarna analyseren de onderzoekers de patiëntgegevens over mogelijke complicaties en hebben ze verbanden tussen de positieve parodontitisuitslagen. Deelnemers krijgen ook advies over het bezoeken van de tandarts als er positieve resultaten worden gezien, maar de opererende chirurgen krijgen geen kennis van de resultaten van de mondspoeltest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan een bovenste gi-operatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betekenis van parodontitis bij postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Parodontitis wordt getest door Periosafe (c) sneltest. Deelnemers met positieve resultaten op de test hebben parodontitis. Patiëntgegevens van deelnemers worden na de operatie geanalyseerd en vergeleken met resultaten van parodontitis. De correlatie tussen parodontitis en chirurgische complicaties is onderwerp van analyse.
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUS/269/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Abonneren