- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03144973
Parodontitis en bovenste gi Postoperatieve complicaties
25 augustus 2020 bijgewerkt door: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Betekenis van parodontitis bij postoperatieve complicaties na chirurgie van het bovenste maagdarmkanaal
Parodontitis is een infectie van het mondslijmvlies en bindweefsel.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het een effect heeft op het risico op verergering van hartaandoeningen en het risico bij hartoperaties verhoogt.
De onderzoekers bestuderen parodontitis en hoe dit de complicaties van patiënten in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de kwaliteit van de complicaties beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat patriciperende patiënten naar preop gaan, laten de onderzoekers ze een sneltest voor mondspoeling doen, periosafe(c), die specifiek vertelt over parodontitis.
Deelnemers worden geopereerd (bovenste gi) en ondergaan een normale operatie volgens de normen van onze kliniek en normale follow-up.
Daarna analyseren de onderzoekers de patiëntgegevens over mogelijke complicaties en hebben ze verbanden tussen de positieve parodontitisuitslagen.
Deelnemers krijgen ook advies over het bezoeken van de tandarts als er positieve resultaten worden gezien, maar de opererende chirurgen krijgen geen kennis van de resultaten van de mondspoeltest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan een bovenste gi-operatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betekenis van parodontitis bij postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Parodontitis wordt getest door Periosafe (c) sneltest.
Deelnemers met positieve resultaten op de test hebben parodontitis.
Patiëntgegevens van deelnemers worden na de operatie geanalyseerd en vergeleken met resultaten van parodontitis.
De correlatie tussen parodontitis en chirurgische complicaties is onderwerp van analyse.
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS/269/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS