- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03144973
Periodontitis y complicaciones postoperatorias del tracto gastrointestinal superior
25 de agosto de 2020 actualizado por: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Significado de la Periodontitis en las Complicaciones Postoperatorias Después de la Cirugía del Tracto Gastrointestinal Superior
La periodontitis es una infección de la mucosa gingival de la boca y del tejido conectivo.
Se ha demostrado en estudios anteriores que tiene un efecto sobre el riesgo de que las enfermedades cardíacas empeoren y elevan el riesgo en la cirugía cardíaca.
Los investigadores están estudiando la periodontitis y cómo afecta las tasas de complicaciones de los pacientes del tracto gastrointestinal superior y la calidad de las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de que los pacientes participantes vayan al preoperatorio, los investigadores les piden que realicen una prueba rápida de enjuague bucal, periosafe(c), que informa específicamente sobre la periodontitis.
Los participantes van a cirugía (gi superior) y tienen una operación normal siguiendo los estándares de nuestras clínicas y un seguimiento normal.
Luego los investigadores analizan los datos del paciente sobre posibles complicaciones y si tienen relación entre los resultados positivos de periodontitis.
A los participantes también se les aconseja ver a un dentista si se observan resultados positivos, pero los cirujanos operadores no conocen los resultados de la prueba de enjuague bucal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de una cirugía de gi superior
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
significado de la periodontitis en las complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
La periodontitis está siendo probada por Periosafe (c) prueba rápida.
Los participantes con resultados positivos en la prueba tienen periodontitis.
Los datos de los pacientes de los participantes se analizan después de la cirugía y se comparan con los resultados de la periodontitis.
La correlación entre periodontitis y complicaciones quirúrgicas está sujeta a análisis.
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/269/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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