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Periodontite e Complicações Pós-Operatórias do Gi Superior

25 de agosto de 2020 atualizado por: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital

Significado da periodontite nas complicações pós-operatórias após cirurgia do trato gastrointestinal superior

A periodontite é uma infecção da mucosa gengival da boca e tecido conjuntivo. Foi demonstrado em estudos anteriores que tem um efeito sobre o risco de agravamento de doenças cardíacas e eleva o risco em cirurgia cardíaca. Os pesquisadores estão estudando a periodontite e como ela afeta as taxas de complicações dos pacientes do trato gastrointestinal superior e a qualidade das complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de os pacientes patricipados irem para o pré-operatório, os pesquisadores fazem com que eles façam um teste rápido de enxaguatório bucal, periosafe(c), que informa especificamente sobre a periodontite. Os participantes vão para a cirurgia (gi superior) e têm uma operação normal seguindo os padrões de nossas clínicas e acompanhamento normal. Depois que os investigadores analisam os dados do paciente sobre possíveis complicações e eles têm relações entre os resultados positivos da periodontite. Os participantes também recebem conselhos sobre como consultar um dentista se forem vistos resultados positivos, mas os cirurgiões operacionais não ficam sabendo dos resultados do teste de enxaguatório bucal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

256

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Necessidade de uma cirurgia gi superior

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
significado da periodontite nas complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A periodontite está sendo testada pelo teste rápido Periosafe (c). Os participantes com resultados positivos no teste têm periodontite. Os dados dos pacientes dos participantes estão sendo analisados ​​após a cirurgia e comparados aos resultados da periodontite. A correlação entre periodontite e complicações cirúrgicas está sujeita a análise.
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUS/269/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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