- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144973
Periodontite e Complicações Pós-Operatórias do Gi Superior
25 de agosto de 2020 atualizado por: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Significado da periodontite nas complicações pós-operatórias após cirurgia do trato gastrointestinal superior
A periodontite é uma infecção da mucosa gengival da boca e tecido conjuntivo.
Foi demonstrado em estudos anteriores que tem um efeito sobre o risco de agravamento de doenças cardíacas e eleva o risco em cirurgia cardíaca.
Os pesquisadores estão estudando a periodontite e como ela afeta as taxas de complicações dos pacientes do trato gastrointestinal superior e a qualidade das complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de os pacientes patricipados irem para o pré-operatório, os pesquisadores fazem com que eles façam um teste rápido de enxaguatório bucal, periosafe(c), que informa especificamente sobre a periodontite.
Os participantes vão para a cirurgia (gi superior) e têm uma operação normal seguindo os padrões de nossas clínicas e acompanhamento normal.
Depois que os investigadores analisam os dados do paciente sobre possíveis complicações e eles têm relações entre os resultados positivos da periodontite.
Os participantes também recebem conselhos sobre como consultar um dentista se forem vistos resultados positivos, mas os cirurgiões operacionais não ficam sabendo dos resultados do teste de enxaguatório bucal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de uma cirurgia gi superior
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
significado da periodontite nas complicações pós-operatórias
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
A periodontite está sendo testada pelo teste rápido Periosafe (c).
Os participantes com resultados positivos no teste têm periodontite.
Os dados dos pacientes dos participantes estão sendo analisados após a cirurgia e comparados aos resultados da periodontite.
A correlação entre periodontite e complicações cirúrgicas está sujeita a análise.
|
1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/269/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .