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Parodontitis und postoperative Komplikationen im oberen Gi

25. August 2020 aktualisiert von: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital

Bedeutung der Parodontitis bei postoperativen Komplikationen nach einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts

Parodontitis ist eine Infektion der Mundschleimhaut und des Bindegewebes. In früheren Studien wurde gezeigt, dass es sich auf das Risiko einer Verschlimmerung von Herzerkrankungen auswirkt und das Risiko bei Herzoperationen erhöht. Die Forscher untersuchen die Parodontitis und wie sie sich auf die Komplikationsraten und die Qualität der Komplikationen bei Patienten im oberen Gastrointestinaltrakt auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bevor die teilnehmenden Patienten zur Präoperation gehen, lassen die Ermittler sie einen Mundspül-Schnelltest, periosafe(c), machen, der speziell über Parodontitis Auskunft gibt. Die Teilnehmer werden operiert (oberer Gi) und werden gemäß den Standards unserer Klinik und normaler Nachsorge normal operiert. Danach analysieren die Untersucher die Patientendaten hinsichtlich möglicher Komplikationen und haben sie Zusammenhänge zwischen den positiven Parodontitis-Ergebnissen. Die Teilnehmer erhalten auch Ratschläge, bei positiven Ergebnissen einen Zahnarzt aufzusuchen, aber die operierenden Chirurgen erfahren nicht die Ergebnisse des Mundspültests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Operation am oberen Gi

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedeutung der Parodontitis bei postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Parodontitis wird mit dem Periosafe (c) Schnelltest getestet. Teilnehmer mit positivem Testergebnis haben Parodontitis. Die Patientendaten der Teilnehmer werden nach der Operation analysiert und mit Parodontitis-Ergebnissen verglichen. Der Zusammenhang zwischen Parodontitis und chirurgischen Komplikationen wird analysiert.
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS/269/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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