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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03144973
Parodontitis und postoperative Komplikationen im oberen Gi
25. August 2020 aktualisiert von: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Bedeutung der Parodontitis bei postoperativen Komplikationen nach einer Operation des oberen Gastrointestinaltrakts
Parodontitis ist eine Infektion der Mundschleimhaut und des Bindegewebes.
In früheren Studien wurde gezeigt, dass es sich auf das Risiko einer Verschlimmerung von Herzerkrankungen auswirkt und das Risiko bei Herzoperationen erhöht.
Die Forscher untersuchen die Parodontitis und wie sie sich auf die Komplikationsraten und die Qualität der Komplikationen bei Patienten im oberen Gastrointestinaltrakt auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bevor die teilnehmenden Patienten zur Präoperation gehen, lassen die Ermittler sie einen Mundspül-Schnelltest, periosafe(c), machen, der speziell über Parodontitis Auskunft gibt.
Die Teilnehmer werden operiert (oberer Gi) und werden gemäß den Standards unserer Klinik und normaler Nachsorge normal operiert.
Danach analysieren die Untersucher die Patientendaten hinsichtlich möglicher Komplikationen und haben sie Zusammenhänge zwischen den positiven Parodontitis-Ergebnissen.
Die Teilnehmer erhalten auch Ratschläge, bei positiven Ergebnissen einen Zahnarzt aufzusuchen, aber die operierenden Chirurgen erfahren nicht die Ergebnisse des Mundspültests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland
- Helsinki University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Operation am oberen Gi
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedeutung der Parodontitis bei postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
|
Parodontitis wird mit dem Periosafe (c) Schnelltest getestet.
Teilnehmer mit positivem Testergebnis haben Parodontitis.
Die Patientendaten der Teilnehmer werden nach der Operation analysiert und mit Parodontitis-Ergebnissen verglichen.
Der Zusammenhang zwischen Parodontitis und chirurgischen Komplikationen wird analysiert.
|
1 Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/269/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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