- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03144973
Parodontitis és felső gi Posztoperatív szövődmények
2020. augusztus 25. frissítette: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
A parodontitis jelentése posztoperatív szövődményekben a felső gyomor-bél traktus műtétje után
A parodontitis a szájüreg nyálkahártyájának és a kötőszöveteknek a fertőzése.
Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy hatással van a szívbetegségek súlyosbodásának kockázatára, és növeli a szívműtétek kockázatát.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a parodontitis hogyan hat a felső gyomor-bél traktusban szenvedő betegeknél a szövődmények arányára és a szövődmények minőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mielőtt a patricipáló betegek preop-ra mennének, a kutatók szájöblítő gyorstesztet készítenek, periosafe(c), amely kifejezetten a parodontitisről szól.
A résztvevők műtétre mennek (felső gi), és normál műtétet végeznek klinikánk előírásainak és normál nyomon követésének megfelelően.
Miután a vizsgálók elemzik a beteg adatait a lehetséges szövődményekre vonatkozóan, és van-e kapcsolatuk a pozitív parodontitis eredmények között.
Pozitív eredmény esetén tanácsot is kapnak a résztvevők fogorvoshoz, de a műtétet végző sebészek nem ismerik meg a szájöblítési teszt eredményét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Helsinki University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső gi műtétre van szükség
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontitis jelentése posztoperatív szövődményekben
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
A parodontózist a Periosafe (c) gyorsteszt teszteli.
Azok a résztvevők, akiknek pozitív eredménye a teszt, parodontitisben szenved.
A résztvevők betegadatait a műtét után elemzik, és összehasonlítják a parodontitis eredményeivel.
A parodontitis és a műtéti szövődmények közötti összefüggés elemzés tárgyát képezi.
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS/269/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Még nincs toborzásParodontitis II | Periodontitis III. | Periodontitis IV. stádium
-
Duygu DegirmenciogluMég nincs toborzásApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
University of ZagrebAktív, nem toborzóApikális periodontitisHorvátország
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects UnitBefejezveKrónikus apikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
Mustafa Kemal UniversityAktív, nem toborzóKrónikus apikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
Hilal Çuhadar BeşiroğluBefejezveApikális periodontitisTörökország (Türkiye)
-
bengi gülgüToborzásOxidatív stressz | Krónikus apikális periodontitisPulyka
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Fatima Memorial HospitalToborzásTünetmentes apikális periodontitisPakisztán