Periodontitt og øvre gi postoperative komplikasjoner
25. august 2020 oppdatert av: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Betydningen av periodontitt i postoperative komplikasjoner etter øvre gastrointestinal traktatkirurgi
Periodontitt er en infeksjon i munnens tannkjøttslimhinne og bindevev.
Det har i tidligere studier vist seg å ha effekt på risikoen for at hjertesykdommer blir verre og øker risikoen ved hjertekirurgi.
Etterforskerne studerer periodontitt og hvordan det påvirker komplikasjonsrater for pasienter i øvre mage-tarmkanal og kvaliteten på komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før patrisiperende pasienter går til preop, ber etterforskerne dem ta en hurtigtest for munnskylling, periosafe(c), som forteller spesifikt om periodontitt.
Deltakerne går til operasjon (øvre gi) og har en normal operasjon etter klinikkens standarder og normal oppfølging.
Etter at etterforskerne analyserer pasientdataene om mulige komplikasjoner og har de sammenhenger mellom de positive periodontittresultatene.
Deltakerne får også råd om å oppsøke tannlege hvis man ser positive resultater, men operasjonskirurgene får ikke vite resultatene av munnskyllingsprøven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behov for en øvre gi-operasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betydningen av periodontitt i postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Periodontitt testes av Periosafe (c) hurtigtest.
Deltakere med positive resultater på testen har periodontitt.
Deltakernes pasientdata blir analysert etter operasjonen og sammenlignes med periodontittresultater.
Korrelasjonen mellom periodontitt og kirurgiske komplikasjoner er gjenstand for analyse.
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUS/269/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .