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Parodontite e complicanze post-operatorie dell'apparato gastrointestinale superiore

25 agosto 2020 aggiornato da: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital

Significato della parodontite nelle complicanze post-operatorie dopo chirurgia del tratto gastrointestinale superiore

La parodontite è un'infezione della mucosa gengivale della bocca e del tessuto connettivo. Studi precedenti hanno dimostrato di avere un effetto sul rischio di peggioramento delle malattie cardiache e di aumentare il rischio in cardiochirurgia. I ricercatori stanno studiando la parodontite e come influisce sui tassi di complicanze dei pazienti del tratto gastrointestinale superiore e sulla qualità delle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima che i pazienti patricipanti vadano al preoperatorio, gli investigatori li fanno sottoporre a un test rapido per il risciacquo della bocca, periosafe (c), che parla specificamente della parodontite. I partecipanti vanno in chirurgia (gi superiore) e hanno un'operazione normale seguendo gli standard delle nostre cliniche e il normale follow-up. Dopo che gli investigatori hanno analizzato i dati del paziente riguardanti possibili complicanze e hanno relazioni tra i risultati positivi della parodontite. Ai partecipanti viene anche consigliato di vedere un dentista se si vedono risultati positivi, ma i chirurghi operativi non vengono a conoscenza dei risultati del test di risciacquo della bocca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
significato della parodontite nelle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
La parodontite viene testata dal test rapido Periosafe (c). I partecipanti con risultati positivi al test hanno la parodontite. I dati dei pazienti partecipanti vengono analizzati dopo l'intervento chirurgico e confrontati con i risultati della parodontite. La correlazione tra parodontite e complicanze chirurgiche è oggetto di analisi.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/269/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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