- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03144973
Parodontite e complicanze post-operatorie dell'apparato gastrointestinale superiore
25 agosto 2020 aggiornato da: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Significato della parodontite nelle complicanze post-operatorie dopo chirurgia del tratto gastrointestinale superiore
La parodontite è un'infezione della mucosa gengivale della bocca e del tessuto connettivo.
Studi precedenti hanno dimostrato di avere un effetto sul rischio di peggioramento delle malattie cardiache e di aumentare il rischio in cardiochirurgia.
I ricercatori stanno studiando la parodontite e come influisce sui tassi di complicanze dei pazienti del tratto gastrointestinale superiore e sulla qualità delle complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima che i pazienti patricipanti vadano al preoperatorio, gli investigatori li fanno sottoporre a un test rapido per il risciacquo della bocca, periosafe (c), che parla specificamente della parodontite.
I partecipanti vanno in chirurgia (gi superiore) e hanno un'operazione normale seguendo gli standard delle nostre cliniche e il normale follow-up.
Dopo che gli investigatori hanno analizzato i dati del paziente riguardanti possibili complicanze e hanno relazioni tra i risultati positivi della parodontite.
Ai partecipanti viene anche consigliato di vedere un dentista se si vedono risultati positivi, ma i chirurghi operativi non vengono a conoscenza dei risultati del test di risciacquo della bocca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
256
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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significato della parodontite nelle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La parodontite viene testata dal test rapido Periosafe (c).
I partecipanti con risultati positivi al test hanno la parodontite.
I dati dei pazienti partecipanti vengono analizzati dopo l'intervento chirurgico e confrontati con i risultati della parodontite.
La correlazione tra parodontite e complicanze chirurgiche è oggetto di analisi.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/269/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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