- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144973
Parodontiitti ja ylempi gi Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Tiina Vuorela, Helsinki University Central Hospital
Parodontiitin merkitys leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
Parodontiitti on suun ikenen limakalvon ja sidekudoksen tulehdus.
Aiemmissa tutkimuksissa sen on osoitettu vaikuttavan sydänsairauksien pahenemisriskiin ja lisäävän riskiä sydänleikkauksissa.
Tutkijat tutkivat parodontiittia ja sen vaikutusta ylemmän maha-suolikanavan potilaiden komplikaatioiden määrään ja komplikaatioiden laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuin kärsivät potilaat menevät esihoitoon, tutkijat pyytävät heitä tekemään suunhuuhtelupikatestin, periosafe(c), joka kertoo nimenomaan parodontiittista.
Osallistujat menevät leikkaukseen (ylempi gi) ja heillä on normaali leikkaus klinikkamme standardien ja normaalin seurannan mukaisesti.
Kun tutkijat analysoivat potilastiedot mahdollisista komplikaatioista ja onko heillä yhteyksiä positiivisten parodontiittitulosten välillä.
Osallistujia neuvotaan myös hammaslääkärin vastaanotolla, jos positiivisia tuloksia nähdään, mutta leikkauskirurgit eivät saa tietää suuhuuhtelutestin tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylemmän gi-leikkauksen tarve
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parodontiitin merkitys leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Parodontiittia testataan Periosafe (c) -pikatestillä.
Osallistujilla, joiden testitulos on positiivinen, on parodontiitti.
Osallistujien potilastietoja analysoidaan leikkauksen jälkeen ja niitä verrataan parodontiittituloksiin.
Parodontiitin ja kirurgisten komplikaatioiden välinen korrelaatio on analyysin kohteena.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna Seppänen, Phd, Dos, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/269/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .