- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151954
Aktivace hroší dráhy u nosních polypů
10. září 2018 aktualizováno: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, jaderný cíl hroší signalizace, reguluje kmenové buňky nosního epitelu Aberantní proliferaci a diferenciaci v nosních polypech
Hippo-YAP dráha je nově objevená dráha řídící růst a hraje důležitou roli v regulaci funkce kmenových buněk a regeneraci tkání.
Dříve jsme zjistili, že vyšší exprese YAP v NP a LPS byla schopna aktivovat dráhu hippo-YAP v NESC.
Předpokládáme tedy, že aberantní proliferace a diferenciace NESC by mohla být regulována cestou hippo-YAP.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ukázaly, že vývoj nosních polypů (NP) úzce souvisí s remodelací epitelu. Výzkumníci prokázali, že kmenové buňky nosního epitelu (NESC) odvozené z NP měly sníženou dynamiku růstu a proliferace in vitro kultivace a diferencovaly se na řasinkové buňky. s narušenou architekturou řasinek a ciliogenezí. Další studie prokázaly, že NESC se podílely na aberantním procesu opravy poškození při remodelaci epitelu u NP. Dráha Hippo-YAP je nově objevená dráha kontrolující růst a hraje důležitou roli v regulaci kmenových buněk Funkce a regenerace tkání. Dříve výzkumníci zjistili, že vyšší exprese YAP v NP a LPS byla schopna aktivovat hippo-YAP dráhu v NESC. Výzkumníci tedy předpokládají, že aberantní proliferace a diferenciace NESC by mohly být regulovány prostřednictvím hippo-YAP dráha, která může vést k remodelaci epitelu. V této studii mají vědci v úmyslu prozkoumat mechanismus hippo-YAP dráhy při regulaci aberantní proliferace a diferenciace NESC a prozkoumat její upstream signalizační a downstream cílové geny pomocí NESCs systém kultury rozhraní plyn-kapalina a umlčení a nadměrná exprese strategie komponenty hippo-YAP dráhy. Cílem výzkumníků je odhalit účinek a mechanismus hippo-YAP dráhy v epiteliální remodelaci NP, poskytnout nové cíle a strategii pro zlepšení nebo zvrat NP epiteliální remodelace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Nábor
- ThirdSunYatSen
-
Kontakt:
- Huiyi DENG, MD
- Telefonní číslo: 15521127735
- E-mail: deng.huiyi@foxmail.com
-
Kontakt:
- Qintai YANG, Ph.D
- Telefonní číslo: 13724859848
- E-mail: yang.qt@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika nosních polypů nebo deviace nosní přepážky na základě CT
- Musí vydržet operaci
- Minimálně 18 let
- Dostatečná úroveň vzdělání pro pochopení studijních postupů a schopnost komunikovat s pracovníky pracoviště a dodržovat následná opatření;
- Přijatý informovaný souhlas ústně i písemně
Kritéria vyloučení:
- Špatné zdraví
- Být alergický na anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nosní polypy
|
sbírat nosní polypy od pacientů
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: spodní turbína
Ve srovnání s nosními polypy prozkoumejte hladiny LPS a Th2/17 cytokinů v nosních polypech a vztah mezi cytokiny a aktivací hippo-YAP dráhy prostřednictvím imunohistochemie a imunofluorescence (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 a MST1/2 ), stejně jako Western blot a průtoková cytometrie.
|
shromažďovat od pacientů spodní turbináty jako kontrolní rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
umístění YAP v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
prostřednictvím imunohistochemie
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
úroveň proteinové exprese YAP v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
přes Western blot
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň exprese Th1 cytokinů ve tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
prostřednictvím průtokové cytometrie
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
úroveň exprese Th17 cytokinů v tkáních
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
prostřednictvím průtokové cytometrie
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
aktivace hippo-YAP v NSEC na proteinový aspekt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Western Blot
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
aktivace hippo-YAP v NSEC
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Průtoková cytometrie
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
aktivace hippo-YAP v NSEC na genový aspekt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
kvantitativní PCR v reálném čase
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSFC-H1301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní polypy
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Poitiers University HospitalNábor