- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151954
La activación de la vía del hipopótamo en los pólipos nasales
10 de septiembre de 2018 actualizado por: Deng Huiyi, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Yap, el objetivo nuclear de la señalización de hipopótamos, regula la proliferación y diferenciación aberrantes de células madre del epitelio nasal en pólipos nasales
La vía Hippo-YAP es una vía recientemente descubierta que controla el crecimiento y desempeña un papel importante en la regulación de la función de las células madre y la regeneración de tejidos.
Anteriormente, descubrimos que una mayor expresión de YAP en NP y LPS podía activar la vía hipo-YAP en NESC.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la proliferación y diferenciación aberrante de NESC podría regularse a través de la vía hipo-YAP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que el desarrollo de pólipos nasales (NP) está estrechamente relacionado con la remodelación epitelial. Los investigadores han demostrado que las células madre epiteliales nasales (NESC) derivadas de NP tenían una dinámica de crecimiento y proliferación reducida en cultivo in vitro y se diferenciaron en células ciliadas. con arquitectura de cilios deteriorada y ciliogénesis. Estudios adicionales demostraron que los NESC estaban involucrados en el proceso de reparación de daños aberrantes de la remodelación epitelial en NP. La vía Hippo-YAP es una vía recientemente descubierta que controla el crecimiento y juega un papel importante en la regulación de células madre función y regeneración tisular. Anteriormente, los investigadores encontraron que una mayor expresión de YAP en NP y LPS podía activar la vía hipo-YAP en NESC. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que la proliferación y diferenciación aberrantes de NESC podrían regularse vía hippo-YAP, que puede resultar en la remodelación epitelial. El sistema de cultivo de interfaz gas-líquido de NESC, y una estrategia de silenciamiento y sobreexpresión del componente de la vía hipo-YAP. la mejora o reversión de la remodelación epitelial NP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- ThirdSunYatSen
-
Contacto:
- Huiyi DENG, MD
- Número de teléfono: 15521127735
- Correo electrónico: deng.huiyi@foxmail.com
-
Contacto:
- Qintai YANG, Ph.D
- Número de teléfono: 13724859848
- Correo electrónico: yang.qt@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pólipos nasales o desviación del tabique nasal basado en TC
- Debe ser capaz de soportar la cirugía.
- Al menos 18 años
- Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos del estudio y poder comunicarse con el personal del sitio y cumplir con el seguimiento;
- Consentimiento informado aceptado verbalmente y por escrito
Criterio de exclusión:
- La mala salud
- Ser alérgico a los anestésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pólipos nasales
|
recoger pólipos nasales de pacientes
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: cornete inferior
En comparación con los pólipos nasales, explore los niveles de LPS y citoquinas Th2/17 en los pólipos nasales, y la relación entre las citoquinas y la activación de la vía hipo-YAP a través de inmunohistoquímica e inmunofluorescencia (P63, Ki67, YAP, LATS1/2 y MST1/2) ),así como Western Blot y Citometría de Flujo.
|
recoger cornetes inferiores de los pacientes como brazo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ubicación de YAP en los tejidos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
a través de inmunohistoquímica
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
nivel de expresión de proteína de YAP en tejidos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
a través de western blot
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de expresión de citocinas Th1 en los tejidos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
a través de citometría de flujo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
nivel de expresión de citocinas Th17 en los tejidos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
a través de citometría de flujo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
activación de hipo-YAP en NSEC en el aspecto proteico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Mancha occidental
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
activación de hipo-YAP en NSEC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Citometría de flujo
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
activación de hipo-YAP en NSEC en aspecto génico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
PCR cuantitativa en tiempo real
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSFC-H1301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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